- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01033799
Effect van de consumptie van gefermenteerde melk op veelvoorkomende infecties bij ploegenarbeiders
18 januari 2017 bijgewerkt door: Danone Research
Deze single-center, gerandomiseerde, dubbelblinde en gecontroleerde studie heeft tot doel het effect te onderzoeken van een gefermenteerd zuivelproduct dat het probioticum Lactobacillus casei DN-114 001 (Actimel® = getest product) bevat op de incidentie van respiratoire en gastro-intestinale veel voorkomende infectieziekten. ziekten (gecumuleerd aantal infecties tijdens de interventieperiode: primaire criteria), en op immuunfuncties bij gezonde ploegenarbeiders.
Vrijwilligers kregen ofwel 200 g/dag getest product (N=500) of controleproduct (N=500) gedurende 3 maanden, gevolgd door een follow-up van 1 maand.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
München, Duitsland, 80636
- Harrisson Clinical Research Clinical Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: man en vrouw van 18-65 jaar; werken in 2- of 3-ploegendienst (inclusief nachtwerk); minimaal 4,5 maand dezelfde functie; een body mass index van 19 tot 30 kg/m2; geen symptomen van CID's gedurende de 2 weken vóór consumptie van het product; akkoord gaan met een schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria: deeltijdwerk (
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Sham-vergelijker: Controleproduct
|
|
Actieve vergelijker: Getest product
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
17 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Probiotisch - Lactobacillus casei DN114-001
- zuivelproduct - infecties - ploegenarbeiders
- Veelvoorkomende infectieziekten,
- voorkomen bij gezonde proefpersonen,
- waaronder infecties van de bovenste luchtwegen (gedefinieerd als rinofaryngitis, keelpijn, sinusitis en otitis),
- infecties van de onderste luchtwegen (gedefinieerd als bronchitis,
- pneumopathie en griep en griepachtige syndromen), en
- gastro-intestinale infectie gedefinieerd als gastro-enteritis.
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Ziekte attributen
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Bronchiale ziekten
- Faryngeale ziekten
- Stomatognatische ziekten
- KNO-ziekten
- Oor Ziekten
- Longziekten, obstructief
- Ziekten van de neusbijholten
- Neus Ziekten
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Sinusitis
- Otitis
- Gastro-enteritis
- Luchtweginfecties
- Bronchitis
- Faryngitis
Andere studie-ID-nummers
- NU207
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Luchtweginfecties
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOnbekendAcute Respiratory Distress Syndrome na hartchirurgie onder cardiopulmonale bypassFrankrijk
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...307 Hospital of PLA; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Beijing 302 Hospital en andere medewerkersVoltooidNeonatale Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)China
-
Tanta UniversityWervingAcuut longletsel/acuut ademhalingsproblemensyndroom (ARDS) | Respiratory Distress Syndrome, pediatrischEgypte
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institutes...WervingInfluenza | Nieuw respiratoir virus-1 Midden-Oosters respiratoir syndroom coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus (SARS-CoV)Verenigde Staten, Australië, Spanje, Denemarken, Griekenland, Argentinië, Verenigd Koninkrijk, België, Chili, Duitsland, Peru, Thailand
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidCommunity Acquired Respiratory Disease SyndroomVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Acute Cor PulmonaleChina
-
University Hospital, GhentVoltooidARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Respiratoire acidoseBelgië
-
University Hospital, GhentVoltooidVenoveneuze extracorporale CO2-verwijdering bij ARDS-patiënten om respiratoire acidose te behandelenACUTE RESPIRATORY DISTRESS SYNDROMEBelgië
-
University Hospital, AngersVoltooidAcuut longletsel | ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Positieve eindexpiratoire druk (PEEP) | Elektrische impedantietomografie (EIT)Frankrijk
-
University Hospital Schleswig-HolsteinUniversity College, London; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... en andere medewerkersVoltooidAcute respiratory distress syndrome | Infant Respiratory Distress Syndroom | Acute bronchiolitisNederland, Finland, Cyprus