Glukoosiriippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi – uusi rooli verensokerin stabilointiaineena?
perjantai 10. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Mikkel Christensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko glukoosiriippuvaisella insulinotrooppisella polypeptidillä (GIP) stabiloiva vaikutus verensokeriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää GIP:n vaikutusta glukagonin erittymiseen hyper-, eu- ja hypoglykemian aikana terveillä vapaaehtoisilla, tyypin 1 diabetes mellitusta ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
Tämän perusteella arvioimme GIP:n roolia verensokerin stabilointiaineena.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Copenhagen County
-
Hellerup, Copenhagen County, Tanska, 2900
- Department of Internal Medicine F' laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valkoihoiset, joilla on T1DM (diagnoosoitu WHO:n kriteerien mukaan) ilman jäännösbeetasolujen toimintaa (arginiinitesti ilman c-peptidin nousua) pitkävaikutteisella insuliinilla TAI
- Valkoihoiset, joilla on insuliinihoitoamaton T2DM (diagnoosoitu WHO:n kriteerien mukaan) TAI
- Kaukasialaiset, joilla ei ole diabetes mellituksen ensimmäisen asteen sukulaista, joilla on normaali paastoplasman glukoosi- ja glukoositoleranssi sekä negatiiviset saareke- ja GAD-65-autovasta-aineet JA
- Normaali hemoglobiini
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus osallistua tai halu poistua tästä tutkimuksesta
- HbA1c > 9 %
- Maksasairaus (ALAT tai ASAT > 2 kertaa normaaliarvo)
- Diabeettinen nefropatia (seerumin kreatiniini > 130 mikroM ja/tai albuminuria)
- Proliferatiivinen diabeettinen retinopatia (anamneettinen)
- Ateroskleroottinen sydänsairaus tai sydämen vajaatoiminta (NYHA-ryhmät III ja IV)
- Anemia
- Hoito lääkkeellä, jota ei voi keskeyttää 12 tunniksi
- Raskaus ja/tai imetys
- Plasman paastoglukoosi > 15 mM koepäivänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Terveet vapaaehtoiset
|
Kokeen ensimmäisen 20 minuutin ajan vapaaehtoiset saavat GIP:tä 4 pmol/kg ruumiinpainoa. Seuraavien 40 minuutin ajan vapaaehtoiset saavat 2 pmol/kg ruumiinpainoa
kopioi GIP-infuusionopeudet
|
|
KOKEELLISTA: Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus
|
Kokeen ensimmäisen 20 minuutin ajan vapaaehtoiset saavat GIP:tä 4 pmol/kg ruumiinpainoa. Seuraavien 40 minuutin ajan vapaaehtoiset saavat 2 pmol/kg ruumiinpainoa
kopioi GIP-infuusionopeudet
|
|
KOKEELLISTA: Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
|
Kokeen ensimmäisen 20 minuutin ajan vapaaehtoiset saavat GIP:tä 4 pmol/kg ruumiinpainoa. Seuraavien 40 minuutin ajan vapaaehtoiset saavat 2 pmol/kg ruumiinpainoa
kopioi GIP-infuusionopeudet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero glukagonin erittymisessä kvantifioituna erona plasman glukagonipitoisuudessa ja plasman glukagonin inkrementaalisessa perusviivasta vähennetyssä käyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: -10, 0, 5, 10, 20, 30, 45, 60 ja 90 minuuttia jokaisella käynnillä
|
-10, 0, 5, 10, 20, 30, 45, 60 ja 90 minuuttia jokaisella käynnillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Infusoidun glukoosimäärän ja insuliinivasteiden välinen ero
Aikaikkuna: mitataan jokaisella käynnillä
|
mitataan jokaisella käynnillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mikkel Christensen, MD, Bispebjerg Hospital, Copenhagen
- Opintojohtaja: Filip K Knop, MD PhD, Diabetes Research Division, Department of Internal Medicine F, Gentofte Hospital, University of Copenhagen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 14. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIP HYPO (MC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .