Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glucoseafhængig insulinotropisk polypeptid - ny rolle som blodsukkerstabilisator?

10. juli 2015 opdateret af: Mikkel Christensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om glukoseafhængigt insulinotropt polypeptid (GIP) har en stabiliserende funktion på blodsukkeret

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med studiet er at undersøge effekten af ​​GIP på glukagonudskillelsen under hyper-, eu- og hypoglykæmi hos raske frivillige, patienter med type 1 diabetes mellitus og patienter med type 2 diabetes mellitus.

Ud fra dette vil vi vurdere GIPs rolle som blodsukkerstabilisator.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Copenhagen County
      • Hellerup, Copenhagen County, Danmark, 2900
        • Department of Internal Medicine F' laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kaukasere med T1DM (diagnosticeret efter WHO's kriterier) uden resterende betacellefunktion (arginintest uden stigning i c-peptid) i behandling med langtidsvirkende insulin ELLER
  • Kaukasere med ikke-insulinbehandlet T2DM (diagnosticeret i henhold til WHO's kriterier) ELLER
  • Kaukasere uden førstegradsslægtning med diabetes mellitus, med normal fastende plasmaglukose og glucosetolerance sammen med negative ø- og GAD-65-autoantistoffer OG
  • Normal hæmoglobin
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Uvilje til at deltage eller ønske om at forlade denne undersøgelse
  • HbA1c > 9 %
  • Leversygdom (ALAT eller ASAT > 2 gange normal værdi)
  • Diabetisk nefropati (serumkreatinin > 130 mikroM og/eller albuminury)
  • Proliferativ diabetisk retinopati (anamnetisk)
  • Aterosklerotisk hjertesygdom eller hjertesvigt (NYHA gruppe III og IV)
  • Anæmi
  • Behandling med medicin, som ikke kan sættes på pause i 12 timer
  • Graviditet og/eller amning
  • Fastende plasmaglukose > 15 mM på forsøgsdagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sunde frivillige
Medicin: glucoseafhængigt insulinotropt polypeptid

I de første 20 minutter af eksperimentet vil de frivillige modtage GIP ved 4 pmol/kg kropsvægt.

I de følgende 40 minutter vil de frivillige modtage 2 pmol/kg kropsvægt

Medicin: Placebo
kopiere GIP-infusionshastigheder
EKSPERIMENTEL: Patienter med type 1 diabetes mellitus
Medicin: glucoseafhængigt insulinotropt polypeptid

I de første 20 minutter af eksperimentet vil de frivillige modtage GIP ved 4 pmol/kg kropsvægt.

I de følgende 40 minutter vil de frivillige modtage 2 pmol/kg kropsvægt

Medicin: Placebo
kopiere GIP-infusionshastigheder
EKSPERIMENTEL: Patienter med type 2 diabetes mellitus
Medicin: glucoseafhængigt insulinotropt polypeptid

I de første 20 minutter af eksperimentet vil de frivillige modtage GIP ved 4 pmol/kg kropsvægt.

I de følgende 40 minutter vil de frivillige modtage 2 pmol/kg kropsvægt

Medicin: Placebo
kopiere GIP-infusionshastigheder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskellen i glukagonsekretion kvantificeret som forskellen i plasmaglucagonkoncentration og trinvist baseline-subtraheret areal under kurven (AUC) for plasmaglucagon
Tidsramme: -10, 0, 5, 10, 20, 30, 45, 60 og 90 minutter ved hvert besøg
-10, 0, 5, 10, 20, 30, 45, 60 og 90 minutter ved hvert besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskellen mellem mængden af ​​infunderet glukose og insulinreaktionerne
Tidsramme: vil blive målt ved hvert besøg
vil blive målt ved hvert besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mikkel Christensen, MD, Bispebjerg Hospital, Copenhagen
  • Studieleder: Filip K Knop, MD PhD, Diabetes Research Division, Department of Internal Medicine F, Gentofte Hospital, University of Copenhagen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2010

Først opslået (SKØN)

13. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GIP HYPO (MC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner