Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid - ny rolle som blodsukkerstabilisator?

10. juli 2015 oppdatert av: Mikkel Christensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Hensikten med denne studien er å finne ut om glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid (GIP) har en stabiliserende funksjon på blodsukkeret

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å undersøke effekten av GIP på glukagonsekresjonen under hyper-, eu- og hypoglykemi hos friske frivillige, pasienter med type 1 diabetes mellitus og pasienter med type 2 diabetes mellitus.

Ut fra dette vil vi vurdere GIPs rolle som blodsukkerstabilisator.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Copenhagen County
      • Hellerup, Copenhagen County, Danmark, 2900
        • Department of Internal Medicine F' laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kaukasere med T1DM (diagnostisert etter WHOs kriterier) uten gjenværende betacellefunksjon (arginintest uten økning i c-peptid) i behandling med langtidsvirkende insulin ELLER
  • Kaukasere med ikke-insulinbehandlet T2DM (diagnostisert i henhold til WHOs kriterier) ELLER
  • Kaukasere uten førstegradsslektning med diabetes mellitus, med normal fastende plasmaglukose og glukosetoleranse sammen med negative øy- og GAD-65-autoantistoffer OG
  • Normalt hemoglobin
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Uvilje til å delta eller ønske om å forlate denne studien
  • HbA1c > 9 %
  • Leversykdom (ALAT eller ASAT > 2 ganger normalverdi)
  • Diabetisk nefropati (serumkreatinin > 130 mikroM og/eller albuminury)
  • Proliferativ diabetisk retinopati (anamnetisk)
  • Aterosklerotisk hjertesykdom eller hjertesvikt (NYHA gruppe III og IV)
  • Anemi
  • Behandling med medisin som ikke kan settes på pause i 12 timer
  • Graviditet og/eller amming
  • Fastende plasmaglukose > 15 mM på dagen for forsøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Friske frivillige
Legemiddel: glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid

I løpet av de første 20 minuttene av eksperimentet vil de frivillige motta GIP ved 4 pmol/kg kroppsvekt.

I de følgende 40 minuttene vil de frivillige motta 2 pmol/kg kroppsvekt

Legemiddel: Placebo
kopier GIP-infusjonshastigheter
EKSPERIMENTELL: Pasienter med type 1 diabetes mellitus
Legemiddel: glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid

I løpet av de første 20 minuttene av eksperimentet vil de frivillige motta GIP ved 4 pmol/kg kroppsvekt.

I de følgende 40 minuttene vil de frivillige motta 2 pmol/kg kroppsvekt

Legemiddel: Placebo
kopier GIP-infusjonshastigheter
EKSPERIMENTELL: Pasienter med type 2 diabetes mellitus
Legemiddel: glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid

I løpet av de første 20 minuttene av eksperimentet vil de frivillige motta GIP ved 4 pmol/kg kroppsvekt.

I de følgende 40 minuttene vil de frivillige motta 2 pmol/kg kroppsvekt

Legemiddel: Placebo
kopier GIP-infusjonshastigheter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjellen i glukagonsekresjon kvantifisert som forskjellen i plasmaglukagonkonsentrasjon og inkrementelt baseline-subtrahert areal under kurven (AUC) for plasmaglukagon
Tidsramme: -10, 0, 5, 10, 20, 30, 45, 60 og 90 minutter ved hvert besøk
-10, 0, 5, 10, 20, 30, 45, 60 og 90 minutter ved hvert besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjellen mellom mengden infundert glukose og insulinresponsene
Tidsramme: vil bli målt ved hvert besøk
vil bli målt ved hvert besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mikkel Christensen, MD, Bispebjerg Hospital, Copenhagen
  • Studieleder: Filip K Knop, MD PhD, Diabetes Research Division, Department of Internal Medicine F, Gentofte Hospital, University of Copenhagen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

13. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GIP HYPO (MC)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere