포도당 의존성 인슐린 분비 촉진성 폴리펩티드 - 혈당 안정제로서의 새로운 역할?
2015년 7월 10일 업데이트: Mikkel Christensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
본 연구의 목적은 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP)가 혈당에 대한 안정화 기능을 가지는지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 건강한 지원자, 제1형 당뇨병 환자 및 제2형 당뇨병 환자에서 고혈당, EU 및 저혈당증 동안 글루카곤 분비에 대한 GIP의 효과를 조사하는 것입니다.
이를 통해 혈당 안정제로서 GIP의 역할을 평가해 보겠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Copenhagen County
-
Hellerup, Copenhagen County, 덴마크, 2900
- Department of Internal Medicine F' laboratory
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 지속형 인슐린 치료에서 잔류 베타 세포 기능(c-펩티드 증가가 없는 아르기닌 테스트)이 없는 T1DM(WHO 기준에 따라 진단됨)이 있는 백인 또는
- 인슐린 치료를 받지 않은 T2DM이 있는 백인(WHO 기준에 따라 진단됨) 또는
- 음성 췌도 및 GAD-65 자가항체와 함께 정상적인 공복 혈장 포도당 및 포도당 내성을 가진 진성 당뇨병을 가진 1촌이 없는 백인 및
- 정상 헤모글로빈
- 동의
제외 기준:
- 참여를 꺼리거나 현재 연구를 떠나고 싶은 마음
- HbA1c > 9%
- 간 질환(ALAT 또는 ASAT > 정상 값의 2배)
- 당뇨병성 신증(혈청 크레아티닌 > 130 microM 및/또는 알부민)
- 증식성 당뇨병성 망막병증(기억상실증)
- 죽상경화성 심장 질환 또는 심부전(NYHA 그룹 III 및 IV)
- 빈혈증
- 12시간 동안 멈출 수 없는 약물 치료
- 임신 및/또는 모유 수유
- 실험 당일 공복 혈장 포도당 > 15mM
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건강한 자원봉사자
|
실험의 처음 20분 동안 지원자는 4pmol/kg 체중에서 GIP를 받게 됩니다. 다음 40분 동안 지원자는 2pmol/kg 체중을 받게 됩니다.
GIP 주입 속도 복사
|
|
실험적: 제1형 당뇨병 환자
|
실험의 처음 20분 동안 지원자는 4pmol/kg 체중에서 GIP를 받게 됩니다. 다음 40분 동안 지원자는 2pmol/kg 체중을 받게 됩니다.
GIP 주입 속도 복사
|
|
실험적: 제2형 당뇨병 환자
|
실험의 처음 20분 동안 지원자는 4pmol/kg 체중에서 GIP를 받게 됩니다. 다음 40분 동안 지원자는 2pmol/kg 체중을 받게 됩니다.
GIP 주입 속도 복사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
글루카곤 분비의 차이는 혈장 글루카곤 농도의 차이와 혈장 글루카곤에 대한 증분 기준선-곡선 아래 면적(AUC)으로 정량화되었습니다.
기간: - 각 방문 시 10분, 0분, 5분, 10분, 20분, 30분, 45분, 60분, 90분
|
- 각 방문 시 10분, 0분, 5분, 10분, 20분, 30분, 45분, 60분, 90분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
주입된 포도당의 양과 인슐린 반응의 차이
기간: 방문할 때마다 측정됩니다.
|
방문할 때마다 측정됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mikkel Christensen, MD, Bispebjerg Hospital, Copenhagen
- 연구 책임자: Filip K Knop, MD PhD, Diabetes Research Division, Department of Internal Medicine F, Gentofte Hospital, University of Copenhagen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GIP HYPO (MC)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .