Polipeptídeo Insulinotrópico Dependente de Glicose - Novo Papel como Estabilizador da Glicose no Sangue?
10 de julho de 2015 atualizado por: Mikkel Christensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
O objetivo deste estudo é determinar se o polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP) tem uma função estabilizadora na glicemia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é investigar o efeito do GIP na secreção de glucagon durante hiper, eu e hipoglicemia em voluntários saudáveis, pacientes com diabetes mellitus tipo 1 e pacientes com diabetes mellitus tipo 2.
A partir disso, avaliaremos o papel do GIP como estabilizador da glicemia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen County
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Hellerup, Copenhagen County, Dinamarca, 2900
- Department of Internal Medicine F' laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Caucasianos com DM1 (diagnosticado de acordo com os critérios da OMS) sem função residual das células beta (teste da arginina sem aumento do peptídeo-c) em tratamento com insulina de longa duração OU
- Caucasianos com DM2 não tratados com insulina (diagnosticados de acordo com os critérios da OMS) OU
- Caucasianos sem parente de primeiro grau com diabetes mellitus, com glicemia de jejum normal e tolerância à glicose, juntamente com autoanticorpos negativos para ilhotas e GAD-65 E
- Hemoglobina normal
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Relutância em participar ou desejo de deixar o presente estudo
- HbA1c > 9%
- Doença hepática (ALAT ou ASAT > 2 vezes o valor normal)
- Nefropatia diabética (creatinina sérica > 130 microM e/ou albuminúria)
- Retinopatia diabética proliferativa (anamnética)
- Doença cardíaca aterosclerótica ou insuficiência cardíaca (grupo NYHA III e IV)
- Anemia
- Tratamento com medicamento que não pode ser interrompido por 12 horas
- Gravidez e/ou amamentação
- Glicemia plasmática em jejum > 15 mM no dia do experimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Voluntários saudáveis
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Durante os primeiros 20 minutos do experimento, os voluntários receberão GIP a 4 pmol/kg de peso corporal. Nos 40 minutos seguintes, os voluntários receberão 2 pmol/kg de peso corporal
copiar taxas de infusão GIP
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EXPERIMENTAL: Pacientes com diabetes melito tipo 1
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Durante os primeiros 20 minutos do experimento, os voluntários receberão GIP a 4 pmol/kg de peso corporal. Nos 40 minutos seguintes, os voluntários receberão 2 pmol/kg de peso corporal
copiar taxas de infusão GIP
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EXPERIMENTAL: Pacientes com diabetes melito tipo 2
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Durante os primeiros 20 minutos do experimento, os voluntários receberão GIP a 4 pmol/kg de peso corporal. Nos 40 minutos seguintes, os voluntários receberão 2 pmol/kg de peso corporal
copiar taxas de infusão GIP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A diferença na secreção de glucagon quantificada como a diferença na concentração plasmática de glucagon e a área subtraída da linha de base incremental sob a curva (AUC) para o glucagon plasmático
Prazo: -10, 0, 5, 10, 20, 30, 45, 60 e 90 minutos em cada visita
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-10, 0, 5, 10, 20, 30, 45, 60 e 90 minutos em cada visita
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A diferença entre a quantidade de glicose infundida e as respostas de insulina
Prazo: será medido em cada visita
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será medido em cada visita
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mikkel Christensen, MD, Bispebjerg Hospital, Copenhagen
- Diretor de estudo: Filip K Knop, MD PhD, Diabetes Research Division, Department of Internal Medicine F, Gentofte Hospital, University of Copenhagen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GIP HYPO (MC)
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