- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01057446
Comparison of Oral Sodium Phosphate and Sennoside A+B Calcium Lavage for Colonoscopy Preparation
Prospective Randomized Comparison of Oral Sodium Phosphate and Sennoside A+B Calcium Lavage for Colonoscopy Preparation
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Colorectal cancer is a leading cause of death from cancer. Because colonic cancer begins as a small adenoma that , evolves into carcinoma over a decade or more pre-emptive colonoscopic polypectomy can prevent this malignancy. For a good colonoscopic examination ideally the colon should be cleansed of all fecal material because poor bowel preparation before colonoscopy often leads to inability to reach the cecum or poor visualization of the mucosa . Thus , pathology may be missed, repeat examinations may be scheduled at earlier intervals than planned and the procedure is more difficult and time consuming. In addition , poor bowel preparation can increase the risk of significant complications. Perforations resulting from maneuvers has greater consequences in the setting of inadequate bowel preparation.
In the past two decades , various bowel preparation methods have been proposed including castor oil, anthraquinones, phenolphtalein and magnesium citrate, in combination with low residue diet4-7. Along these agents , cleansing enemas formed the traditional bowel preparation. Oral sodium phosphate (Fleet Phospo-soda, C.B Fleet Co, Inc., Lynchburg, Va.)(NaP) a preparation containing dibasic and monobasic sodium phosphate was proven to be cost effective and has since been used worldwide8,9. NaP osmotically draws plasma water into the bowel lumen to promote bowel cleansing. NaP must be accompanied by significant oral fluid to prevent dehydration. Patients with compromised renal function, dehydration, hypercalcemia or hypertension with the use of angiotensin converting enzyme inhibitors have experienced phosphate nephropathy after use of oral NaP solutions.
Senna laxatives containing sennosides activated by colonic bacteria have a direct effect on intestinal mucosa increasing the rate of colonic motility , enhancing colonic transit, and inhibiting water and electrolyte secretion10. Sennosides may result in hypokalemia and atonic colon.
The aim of our study is to assess the bowel cleansing effects of two different agents and to compare their safety of application, ease of usage and effects on serum electrolytes.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients requiring diagnostic outpatient colonoscopy.
- Over the age of 18 and giving informed consent by their will.
Exclusion Criteria:
- Patients unable to give informed consent
- Those younger than 18 years old
- Those with a known history of chronic renal failure
- Pregnant women and those with a known history of bowel resection were excluded
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Colonic cleansing was evaluated by using the amount and consistency of stool remained in the colonic segment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- mütf
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .