- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01057446
Comparison of Oral Sodium Phosphate and Sennoside A+B Calcium Lavage for Colonoscopy Preparation
Prospective Randomized Comparison of Oral Sodium Phosphate and Sennoside A+B Calcium Lavage for Colonoscopy Preparation
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Colorectal cancer is a leading cause of death from cancer. Because colonic cancer begins as a small adenoma that , evolves into carcinoma over a decade or more pre-emptive colonoscopic polypectomy can prevent this malignancy. For a good colonoscopic examination ideally the colon should be cleansed of all fecal material because poor bowel preparation before colonoscopy often leads to inability to reach the cecum or poor visualization of the mucosa . Thus , pathology may be missed, repeat examinations may be scheduled at earlier intervals than planned and the procedure is more difficult and time consuming. In addition , poor bowel preparation can increase the risk of significant complications. Perforations resulting from maneuvers has greater consequences in the setting of inadequate bowel preparation.
In the past two decades , various bowel preparation methods have been proposed including castor oil, anthraquinones, phenolphtalein and magnesium citrate, in combination with low residue diet4-7. Along these agents , cleansing enemas formed the traditional bowel preparation. Oral sodium phosphate (Fleet Phospo-soda, C.B Fleet Co, Inc., Lynchburg, Va.)(NaP) a preparation containing dibasic and monobasic sodium phosphate was proven to be cost effective and has since been used worldwide8,9. NaP osmotically draws plasma water into the bowel lumen to promote bowel cleansing. NaP must be accompanied by significant oral fluid to prevent dehydration. Patients with compromised renal function, dehydration, hypercalcemia or hypertension with the use of angiotensin converting enzyme inhibitors have experienced phosphate nephropathy after use of oral NaP solutions.
Senna laxatives containing sennosides activated by colonic bacteria have a direct effect on intestinal mucosa increasing the rate of colonic motility , enhancing colonic transit, and inhibiting water and electrolyte secretion10. Sennosides may result in hypokalemia and atonic colon.
The aim of our study is to assess the bowel cleansing effects of two different agents and to compare their safety of application, ease of usage and effects on serum electrolytes.
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients requiring diagnostic outpatient colonoscopy.
- Over the age of 18 and giving informed consent by their will.
Exclusion Criteria:
- Patients unable to give informed consent
- Those younger than 18 years old
- Those with a known history of chronic renal failure
- Pregnant women and those with a known history of bowel resection were excluded
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Colonic cleansing was evaluated by using the amount and consistency of stool remained in the colonic segment
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- mütf
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .