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Comparison of Oral Sodium Phosphate and Sennoside A+B Calcium Lavage for Colonoscopy Preparation

4 de fevereiro de 2010 atualizado por: Maltepe University

Prospective Randomized Comparison of Oral Sodium Phosphate and Sennoside A+B Calcium Lavage for Colonoscopy Preparation

The aim of the investigators study is to assess the bowel cleansing effects of two different agents and to compare their safety of application, ease of usage and effects on serum electrolytes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Colorectal cancer is a leading cause of death from cancer. Because colonic cancer begins as a small adenoma that , evolves into carcinoma over a decade or more pre-emptive colonoscopic polypectomy can prevent this malignancy. For a good colonoscopic examination ideally the colon should be cleansed of all fecal material because poor bowel preparation before colonoscopy often leads to inability to reach the cecum or poor visualization of the mucosa . Thus , pathology may be missed, repeat examinations may be scheduled at earlier intervals than planned and the procedure is more difficult and time consuming. In addition , poor bowel preparation can increase the risk of significant complications. Perforations resulting from maneuvers has greater consequences in the setting of inadequate bowel preparation.

In the past two decades , various bowel preparation methods have been proposed including castor oil, anthraquinones, phenolphtalein and magnesium citrate, in combination with low residue diet4-7. Along these agents , cleansing enemas formed the traditional bowel preparation. Oral sodium phosphate (Fleet Phospo-soda, C.B Fleet Co, Inc., Lynchburg, Va.)(NaP) a preparation containing dibasic and monobasic sodium phosphate was proven to be cost effective and has since been used worldwide8,9. NaP osmotically draws plasma water into the bowel lumen to promote bowel cleansing. NaP must be accompanied by significant oral fluid to prevent dehydration. Patients with compromised renal function, dehydration, hypercalcemia or hypertension with the use of angiotensin converting enzyme inhibitors have experienced phosphate nephropathy after use of oral NaP solutions.

Senna laxatives containing sennosides activated by colonic bacteria have a direct effect on intestinal mucosa increasing the rate of colonic motility , enhancing colonic transit, and inhibiting water and electrolyte secretion10. Sennosides may result in hypokalemia and atonic colon.

The aim of our study is to assess the bowel cleansing effects of two different agents and to compare their safety of application, ease of usage and effects on serum electrolytes.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Ninety-nine patients requiring diagnostic outpatient colonoscopy were prospectively recruited for the study and randomized by internet based Easy sample random numbers software program to two arms of sodium phosphate versus Sennosid A+B calcium preparation.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients requiring diagnostic outpatient colonoscopy.
  • Over the age of 18 and giving informed consent by their will.

Exclusion Criteria:

  • Patients unable to give informed consent
  • Those younger than 18 years old
  • Those with a known history of chronic renal failure
  • Pregnant women and those with a known history of bowel resection were excluded

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Colonic cleansing was evaluated by using the amount and consistency of stool remained in the colonic segment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de fevereiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2010

Última verificação

1 de novembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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