Traneksaamihapon vaikutus leikkauksen jälkeiseen verenhukkaan ja koagulaatioon potilailla, joilla on ennen leikkausta anemiaa, joille tehdään pumpun ulkopuolinen sepelvaltimon ohitussiirto; Kaksoissokko satunnaistettu kontrollitutkimus
perjantai 3. joulukuuta 2010 päivittänyt: Yonsei University
Traneksaamihapon vaikutus leikkauksen jälkeiseen verenhukkaan ja hyytymiseen potilailla, joilla on ennen leikkausta anemiaa, joille tehdään pumpun ulkopuolinen sepelvaltimon ohitussiirto; kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrollitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Yonsei Univ.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viisikymmentä potilasta, joille tehdään OPCAB ja joiden ennen leikkausta hematokriittitasot olivat alle 35 %
Poissulkemiskriteerit:
Potilas, jolla on
- Avaa sydänleikkaushistoria ennen
- Tromboosihistoria
- Sydäninfarkti (MI) 7 päivän sisällä äskettäin
- Maksa- tai munuaissairaus
- määrätty hätäleikkaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: traneksaamihappo
Traneksaamihappo leikkauksen jälkeisessä verenhukassa ja koagulaatiossa potilailla, joilla on preoperatiivista anemiaa ja joille tehdään pumpun ulkopuolinen sepelvaltimon ohitussiirre
|
1,0 g latausannos ennen ihon viiltoa ja jatkuva infuusio 200 mg/h leikkauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Traneksaamihappo vähentää merkittävästi homologisen verensiirron määrää ja ilmaantuvuutta anemiapotilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus (OPCAB)
Aikaikkuna: Tarkista määrä 3 kertaa ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tarkista määrä 3 kertaa ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. joulukuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2009-0488
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .