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Die Wirkung von Tranexamsäure auf den postoperativen Blutverlust und die Gerinnung bei Patienten mit präoperativer Anämie, die sich einer Koronararterien-Bypass-Transplantation außerhalb der Pumpe unterziehen; Doppelblinde, randomisierte Kontrollstudie

3. Dezember 2010 aktualisiert von: Yonsei University
Die Wirkung von Tranexamsäure auf den postoperativen Blutverlust und die Gerinnung bei Patienten mit präoperativer Anämie, die sich einer Koronararterien-Bypass-Transplantation außerhalb der Pumpe unterziehen; doppelblinde, randomisierte Kontrollstudie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fünfzig Patienten, die sich einer OPCAB unterziehen und deren präoperativer Hämatokritwert unter 35 % liegt

Ausschlusskriterien:

Patient, der hat

  • Vorgeschichte einer Operation am offenen Herzen
  • Thrombosegeschichte
  • Myokardinfarkt (MI) innerhalb von 7 Tagen vor kurzem
  • Leber- oder Nierenerkrankung
  • Es wurde eine Notoperation geplant

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tranexamsäure
Tranexamsäure auf postoperativen Blutverlust und Gerinnung bei Patienten mit präoperativer Anämie, die sich einer Koronararterien-Bypass-Transplantation außerhalb der Pumpe unterziehen
Arzneimittel: Tranexamsäure
1,0 g Aufsättigungsdosis vor dem Hautschnitt und kontinuierliche Infusion von 200 mg/h während der Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tranexamsäure reduziert die Menge und Häufigkeit homologer Transfusionen bei anämischen Patienten, die sich einem Off-Pump-Koronararterien-Bypass (OPCAB) unterziehen, erheblich.
Zeitfenster: Überprüfen Sie die Menge dreimal vor der Operation und 24 Stunden nach der Operation
Überprüfen Sie die Menge dreimal vor der Operation und 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2010

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2009-0488

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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