L'effet de l'acide tranexamique sur la perte de sang postopératoire et la coagulation chez les patients atteints d'anémie préopératoire subissant un pontage coronarien hors pompe ; Étude de contrôle randomisée en double aveugle
3 décembre 2010 mis à jour par: Yonsei University
L'effet de l'acide tranexamique sur la perte de sang postopératoire et la coagulation chez les patients atteints d'anémie préopératoire subissant un pontage coronarien hors pompe ; étude contrôlée randomisée en double aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Yonsei Univ.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cinquante patients subissant un OPCAB avec des taux d'hématocrite préopératoire inférieurs à 35 %
Critère d'exclusion:
Patient qui a
- Antécédents de chirurgie à cœur ouvert avant
- Antécédents de thrombose
- Infarctus du myocarde (IM) dans les 7 jours récemment
- Maladie du foie ou des reins
- une intervention chirurgicale d'urgence a été programmée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: l'acide tranexamique
Acide tranexamique sur la perte de sang postopératoire et la coagulation chez les patients atteints d'anémie préopératoire subissant un pontage coronarien hors pompe
|
Dose de charge de 1,0 g avant l'incision cutanée et perfusion continue de 200 mg/h pendant la chirurgie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
L'acide tranexamique réduit considérablement la quantité et l'incidence des transfusions homologues chez les patients anémiques subissant un pontage coronarien sans pompe (OPCAB)
Délai: Vérifiez la quantité 3 fois avant la chirurgie et 24 heures après la chirurgie
|
Vérifiez la quantité 3 fois avant la chirurgie et 24 heures après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2010
Première publication (Estimation)
11 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2010
Dernière vérification
1 décembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2009-0488
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .