Wpływ kwasu traneksamowego na pooperacyjną utratę krwi i krzepnięcie u pacjentów z niedokrwistością przedoperacyjną poddawanych pomostowaniu aortalno-wieńcowemu poza pompą; Randomizowane badanie kontrolne z podwójnie ślepą próbą
3 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Yonsei University
Wpływ kwasu traneksamowego na pooperacyjną utratę krwi i krzepnięcie u pacjentów z przedoperacyjną niedokrwistością poddawanych pomostowaniu aortalno-wieńcowemu poza pompą; randomizowane badanie kontrolne z podwójnie ślepą próbą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Yonsei Univ.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pięćdziesięciu pacjentów poddawanych OPCAB z przedoperacyjnym poziomem hematokrytu niższym niż 35%
Kryteria wyłączenia:
Pacjent, który ma
- Historia operacji na otwartym sercu przed
- Historia zakrzepicy
- Zawał mięśnia sercowego (MI) w ciągu ostatnich 7 dni
- Choroba wątroby lub nerek
- zaplanowano pilną operację
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kwas traneksamowy
Kwas traneksamowy na pooperacyjną utratę krwi i krzepnięcie u pacjentów z przedoperacyjną niedokrwistością poddawanych zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy
|
Dawka nasycająca 1,0 g przed nacięciem skóry i ciągły wlew 200 mg/h podczas zabiegu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwas traneksamowy znacznie zmniejsza ilość i częstość transfuzji homologicznych u pacjentów z niedokrwistością poddawanych zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego poza pompą (OPCAB)
Ramy czasowe: Sprawdź ilość 3 razy przed zabiegiem i 24 godziny po zabiegu
|
Sprawdź ilość 3 razy przed zabiegiem i 24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2009-0488
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .