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L'effetto dell'acido tranexamico sulla perdita di sangue postoperatoria e sulla coagulazione nei pazienti con anemia preoperatoria sottoposti a bypass coronarico fuori pompa; Studio di controllo randomizzato in doppio cieco

3 dicembre 2010 aggiornato da: Yonsei University
L'effetto dell'acido tranexamico sulla perdita di sangue postoperatoria e sulla coagulazione nei pazienti con anemia preoperatoria sottoposti a bypass coronarico senza pompa; studio di controllo randomizzato in doppio cieco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cinquanta pazienti sottoposti a OPCAB con livelli di ematocrito preoperatorio inferiori al 35%

Criteri di esclusione:

Paziente che ha

  • Storia di chirurgia a cuore aperto prima
  • Storia di trombosi
  • Infarto del miocardio (MI) entro 7 giorni di recente
  • Malattie epatiche o renali
  • stato programmato un intervento chirurgico d'urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: acido tranexamico
Acido tranexamico su perdita di sangue postoperatoria e coagulazione in pazienti con anemia preoperatoria sottoposti a bypass coronarico senza pompa
Droga: Acido tranexamico
Dose di carico di 1,0 g prima dell'incisione cutanea e infusione continua di 200 mg/h durante l'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'acido tranexamico riduce significativamente la quantità e l'incidenza delle trasfusioni omologhe nei pazienti anemici sottoposti a bypass coronarico off-pump (OPCAB)
Lasso di tempo: Controllare la quantità 3 volte prima dell'intervento e 24 ore dopo l'intervento
Controllare la quantità 3 volte prima dell'intervento e 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2009-0488

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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