Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tranexamsyre på postoperativt blodtap og koagulasjon hos pasienter med preoperativ anemi som gjennomgår off-pumpe koronararteriebypassgraft; Dobbeltblind randomisert kontrollstudie

3. desember 2010 oppdatert av: Yonsei University
Effekten av tranexamsyre på postoperativt blodtap og koagulasjon hos pasienter med preoperativ anemi som gjennomgår off-pumpe koronararteriebypassgraft; dobbeltblind randomisert kontrollstudie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Femti pasienter som gjennomgår OPCAB med preoperative hematokritnivåer lavere enn 35 %

Ekskluderingskriterier:

Pasient som har

  • Åpen hjertekirurgi historie før
  • Trombosehistorie
  • Myokardinfarkt (MI) innen 7 dager nylig
  • Lever- eller nyresykdom
  • blitt planlagt akuttoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: traneksaminsyre
Tranexamsyre på postoperativt blodtap og koagulasjon hos pasienter med preoperativ anemi som gjennomgår off-pumpe koronararterie-bypass-graft
Legemiddel: Tranexamsyre
1,0 g startdose før hudsnitt og kontinuerlig infusjon 200 mg/t under operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tranexamsyre reduserer betydelig mengden og forekomsten av homolog transfusjon hos anemiske pasienter som gjennomgår off-pump coronary artery bypass (OPCAB)
Tidsramme: Sjekk mengden 3 ganger før sukker og 24 timer etter operasjonen
Sjekk mengden 3 ganger før sukker og 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

11. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2010

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2009-0488

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararterieokklusiv sykdom

Kliniske studier på Tranexamsyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere