Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kyseliny tranexamové na pooperační krevní ztrátu a koagulaci u pacientů s předoperační anémií podstupujících bypass koronární tepny mimo pumpu; Dvojitě slepá randomizovaná kontrolní studie

3. prosince 2010 aktualizováno: Yonsei University
Vliv kyseliny tranexamové na pooperační krevní ztráty a koagulaci u pacientů s předoperační anémií podstupujících bypass koronární tepny mimo pumpu; dvojitě slepá randomizovaná kontrolní studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Padesát pacientů podstupujících OPCAB s předoperačními hladinami hematokritu nižšími než 35 %

Kritéria vyloučení:

Pacient, který má

  • Předtím otevřená historie operace srdce
  • Historie trombózy
  • Infarkt myokardu (IM) v posledních 7 dnech
  • Onemocnění jater nebo ledvin
  • byla naplánována nouzová operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kyselina tranexamová
Kyselina tranexamová na pooperační ztrátu krve a koagulaci u pacientů s předoperační anémií, kteří podstupují mimopumpový bypass koronární tepny
Lék: Kyselina tranexamová
1,0g nasycovací dávka před kožní incizí a kontinuální infuzí 200 mg/h během operace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kyselina tranexamová významně snižuje množství a výskyt homologní transfuze u anemických pacientů podstupujících mimopumpový bypass koronární artérie (OPCAB)
Časové okno: Zkontrolujte množství 3x před operací a 24 hodin po operaci
Zkontrolujte množství 3x před operací a 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2009-0488

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyselina tranexamová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit