O Efeito do Ácido Tranexâmico na Perda de Sangue Pós-Operatória e Coagulação em Pacientes com Anemia Pré-Operatória Submetidos a Revascularização do Miocárdio sem CEC; Estudo de controle randomizado duplo-cego
3 de dezembro de 2010 atualizado por: Yonsei University
O Efeito do Ácido Tranexâmico na Perda de Sangue Pós-Operatória e Coagulação em Pacientes com Anemia Pré-Operatória Submetidos a Revascularização do Miocárdio sem CEC; estudo de controle randomizado duplo-cego.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Yonsei Univ.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cinquenta pacientes submetidos a OPCAB com hematócrito pré-operatório inferior a 35%
Critério de exclusão:
Paciente que tem
- História de cirurgia cardíaca aberta antes
- Histórico de trombose
- Infarto do miocárdio (IM) dentro de 7 dias recentemente
- Doença hepática ou renal
- foi agendada cirurgia de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ácido tranexâmico
Ácido Tranexâmico na Perda de Sangue Pós-Operatória e Coagulação em Pacientes com Anemia Pré-Operatória Submetidos a Revascularização do Miocárdio sem CEC
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Dose de ataque de 1,0 g antes da incisão da pele e infusão contínua de 200 mg/h durante a cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O ácido tranexâmico reduz significativamente a quantidade e a incidência de transfusão homóloga em pacientes anêmicos submetidos a revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea (OPCAB)
Prazo: Verifique a quantidade 3 vezes antes da cirurgia e 24 horas após a cirurgia
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Verifique a quantidade 3 vezes antes da cirurgia e 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de dezembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2009-0488
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