El efecto del ácido tranexámico sobre la coagulación y la pérdida de sangre posoperatoria en pacientes con anemia preoperatoria sometidos a injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea; Estudio de control aleatorizado doble ciego
3 de diciembre de 2010 actualizado por: Yonsei University
El efecto del ácido tranexámico sobre la coagulación y la pérdida de sangre posoperatoria en pacientes con anemia preoperatoria sometidos a injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea; estudio de control aleatorizado doble ciego.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Yonsei Univ.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cincuenta pacientes sometidos a OPCAB con niveles de hematocrito preoperatorios inferiores al 35%
Criterio de exclusión:
Paciente que tiene
- Historia previa de cirugía a corazón abierto
- Historia de trombosis
- Infarto de miocardio (MI) en los últimos 7 días recientemente
- Enfermedad hepática o renal
- ha sido programada una cirugía de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ácido tranexámico
Ácido tranexámico en la pérdida de sangre y la coagulación posoperatorias en pacientes con anemia preoperatoria sometidos a injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea
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Dosis de carga de 1,0 g antes de la incisión en la piel e infusión continua de 200 mg/h durante la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El ácido tranexámico reduce significativamente la cantidad y la incidencia de transfusiones homólogas en pacientes anémicos que se someten a derivación arterial coronaria sin circulación extracorpórea (OPCAB)
Periodo de tiempo: Verifique la cantidad 3 veces antes de la cirugía y 24 horas después de la cirugía
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Verifique la cantidad 3 veces antes de la cirugía y 24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2009-0488
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