Влияние транексамовой кислоты на послеоперационную кровопотерю и коагуляцию у пациентов с предоперационной анемией, перенесших аортокоронарное шунтирование без помпы; Двойное слепое рандомизированное контрольное исследование
3 декабря 2010 г. обновлено: Yonsei University
Влияние транексамовой кислоты на послеоперационную кровопотерю и коагуляцию у пациентов с предоперационной анемией, перенесших аортокоронарное шунтирование без помпы; двойное слепое рандомизированное контрольное исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Yonsei Univ.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пятьдесят пациентов, перенесших OPCAB с дооперационным уровнем гематокрита ниже 35%.
Критерий исключения:
Пациент, у которого
- История операции на открытом сердце до
- История тромбоза
- Инфаркт миокарда (ИМ) в течение 7 дней недавно
- Болезнь печени или почек
- была запланирована экстренная операция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: транексамовая кислота
Влияние транексамовой кислоты на послеоперационную кровопотерю и коагуляцию у пациентов с предоперационной анемией, перенесших аортокоронарное шунтирование без искусственного кровообращения
|
Нагрузочная доза 1,0 г перед разрезом кожи и непрерывная инфузия 200 мг/ч во время операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Транексамовая кислота значительно снижает количество и частоту гомологичных трансфузий у пациентов с анемией, перенесших коронарное шунтирование без искусственного кровообращения (OPCAB).
Временное ограничение: Проверьте количество 3 раза перед операцией и через 24 часа после операции.
|
Проверьте количество 3 раза перед операцией и через 24 часа после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 декабря 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2010 г.
Последняя проверка
1 декабря 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2009-0488
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .