Niaspanin tutkimus endoteelista riippuvaisesta ja endoteelistä riippumattomasta verisuonten reaktiivisuudesta (0000-093)
keskiviikko 29. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, 2-jaksoinen crossover-tutkimus, jossa arvioitiin useiden suun kautta otettavien 2000 mg:n Niaspan-annosten vaikutuksia endoteelista riippuvaiseen ja endoteelista riippumattomaan verisuonireaktiivisuuteen potilailla, joilla on hyperkolesterolemia
Tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida olkapäävaltimon virtausvälitteisen laajenemisen (FMD) ja nitroglyseriinin (GTN) aiheuttaman olkapäävaltimon laajenemisen yksilöiden välisiä ja sisäisiä vaihteluita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lisääntymiskykyisillä naisilla on negatiivinen raskaustesti ja he suostuvat käyttämään asianmukaisia ehkäisymenetelmiä koko tutkimuksen ajan
- Koehenkilö on hyvässä kunnossa (paitsi korkea kolesteroli)
- Kohde on tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavalla on ollut aivohalvaus, kohtauksia tai vakava neurologinen häiriö
- Kohdeella on ollut syöpä
- Tutkittava ei voi pidättäytyä tai ennakoi käyttää reseptilääkkeitä tai ilman reseptiä saatavia lääkkeitä
- Koehenkilöt kuluttavat liikaa alkoholia tai kofeiinia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Niaspan - Placebo
|
Suun kautta otettavat annokset 2000 mg Niaspania kerran päivässä 7 päivän ajan.
Suun kautta otettavat lumelääkkeet kerran päivässä 7 päivän ajan.
|
|
Kokeellinen: 2
Placebo - Niaspan
|
Suun kautta otettavat annokset 2000 mg Niaspania kerran päivässä 7 päivän ajan.
Suun kautta otettavat lumelääkkeet kerran päivässä 7 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
olkavarren valtimon virtausvälitteinen laajeneminen (FMD).
Aikaikkuna: ennen annostusta, 4 tuntia annoksen jälkeen ja 24 tuntia annoksen jälkeen
|
ennen annostusta, 4 tuntia annoksen jälkeen ja 24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Nitroglyseriinin (GTN) aiheuttama olkavarsivaltimon laajeneminen
Aikaikkuna: ennen annostusta, 4 tuntia annoksen jälkeen ja 24 tuntia annoksen jälkeen
|
ennen annostusta, 4 tuntia annoksen jälkeen ja 24 tuntia annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Dyslipidemiat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Antimetaboliitit
- Mikroravinteet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Vitamiinit
- B-vitamiinikompleksi
- Nikotiinihapot
- Niasiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000-093
- 093
- 2010_524
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .