PENTACON-tutkimus: Osittainen endoteelin trepanaatio keratoCONuksen etulamellaarisen keratoplastian lisäksi (PENTACON)

Tausta:

Keratoconus on etenevä, ei-tulehduksellinen sarveiskalvon sairaus, jossa sarveiskalvon epäsäännölliset taittoominaisuudet johtavat näöntarkkuuden menettämiseen. Keratoconus syntyy yleensä murrosiässä, on molemminpuolinen ja sen arvioitu esiintyvyys on 1:2000. Keratoconuksen etiologia on suurelta osin tuntematon, geneettisiä taipumuksia tutkitaan parhaillaan. Hoito tähtää näön parantamiseen, pääasiassa (jäykkien) piilolinssien avulla. Taudin edetessä syntyy korjaamattomia taittohäiriöitä ja/tai sarveiskalvon arpia. Näissä keratoconuksen edistyneissä vaiheissa sarveiskalvonsiirto on ainoa hoitomuoto.

Ensimmäisen keratoconuksen sarveiskalvonsiirron suoritti vuonna 1936 Ramon Castroviejo New Yorkin Columbia Presbyterian Medical Centerissä. Siitä lähtien sarveiskalvon siirtäminen on ollut monien teknisten kehitysten kohteena. Yli 70 vuoden ajan on käytetty tekniikkaa, jossa pyöreä luovuttajalevy leikataan trefiinillä ja ommellaan vastaavasti valmistettuun vastaanottajaan, jota kutsutaan perforoivaksi keratoplastiikaksi (PKP).

Kun taittokirurgia syntyi vuonna 1990, laitteet näyttivät jakavan sarveiskalvon vaakasuuntaisiksi lamelleiksi. Tämä mahdollisti osittaisen paksuuden siirtämisen ja räätälöi siirteet sarveiskalvon patologian luonteen ja sijainnin mukaan. Keratoconuksen tapauksessa vain sarveiskalvon etuosa on siirrettävä. Takaosa (endoteliaalinen) on erityisen osallisena siirteen hylkimisreaktioissa. Siirteen hylkimisreaktion mahdollisuus pienenee merkittävästi, kun potilaan endoteeli jätetään paikalleen.

Keratokonukselle tätä uutta hoitomuotoa kutsutaan syväksi anterioriksi lamellaariseksi keratoplastiaksi (DALK). Siirretty sarveiskalvon etuosan paksuus on maksimoitu, ja potilas säilyttää oman endoteelinsa ja Descemet-kalvonsa, koska siirteen hyljintäaste on pienempi ja sekundaarikaihi muodostuu vähemmän.

DALK-toimenpiteen suurin haittapuoli on tahattoman peroperatiivisen sarveiskalvon perforaation riski; lamellit leikataan paksuiksi, mikä edellyttää muuntamista täydelliseksi paksuudeksi, joka on samanlainen kuin tavallinen PKP. Tahattoman perforaation estämiseksi kuvataan useita tekniikoita strooman leikkaamiseksi takaosan makaavasta Descemet-kalvosta ja sarveiskalvon endoteelistä. Epäonnistumista ja perforaatiota kuvataan kuitenkin 20–36 prosentissa tapauksista, mikä jättää potilaalle huonomman lopputuotteen ja johtaa huonoon kirurgisen ennustettavuuteen.

Tämän ongelman kiertämiseksi hyödynnämme menetelmää, jossa anteriorisen lamellaarisen keratoplastian (ALKP) lisäksi suoritetaan osittainen endoteliaalinen trepanaatio (PET). Tämän tekniikan suoritti ensimmäisenä Massimo Busin, Villa Serena Hopsital, Forli, Italia. Endoteeli en Descemet on löystynyt paracentraalisesti ja pyöreästi, mutta joitain kudossiltoja on jätetty paikoilleen. Tämä "saari" pystyy muovautumaan terveen luovuttajan kaarevuuden mukaan. Näin kirurgi voi säilyttää turvallisemman siirteen paksuusmarginaalin, mikä vähentää leikkausta edeltävien perforaatioiden määrää. PET:n lisäämisen uskotaan tekevän sarveiskalvon siirtämisestä turvallisempaa ja ennakoitavampaa.

Tutkimuslausunto/kysymys Tutkia osittaisen endoteelin trepanaation (PET) lisäarvoa anteriorisen lamellaarisen keratoplastian (ALKP) toimenpiteessä tehon ja turvallisuuden kannalta potilailla, joilla on keratoconus, verrattuna satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa tavalliseen ALKP-toimenpiteeseen.

Ensisijainen tulos on:

• Peroperatiivinen sarveiskalvon perforaatio;

Toissijaisten opintojen tavoitteet ovat:

• Paras korjattu näöntarkkuus vuoden kuluttua leikkauksesta;
• Ilmeinen taittuminen vuoden kuluttua op;
• piilolinssien käyttö (pehmeä/jäykkä/skleraalinen) tai silmälasien käyttö;
• Itsearvioitu parannuskyselylomake;
• Siirteen hylkäysaste;
• Sarveiskalvon endoteelin toiminta vuoden kuluttua leikkauksesta;
• DALK-tulosten korrelaatio atooppisen rakenteen kanssa.

Tämän tutkimuksen merkitys:

PENTACON-tutkimus on suunniteltu vastaamaan kysymyksiin silmäsairauksien, erityisesti keratoconuksen, uusista hoitomuodoista. Nykyinen saatavilla oleva tutkimus kuvaa erilaisia ​​tekniikoita sarveiskalvon siirtämisen lamellaariseen lähestymistapaan. Suurin osa kirjallisuudesta koskee retrospektiivisiä tapaussarjoja, jotka ovat alttiita useille harhoille. Prospektiivisella satunnaistetulla lähestymistavallamme pyrimme toimittamaan kliinisesti merkityksellisempää tietoa erityisesti sarveiskalvon tahattoman perforaation riskistä leikkauksen aikana.

Teoreettisin perustein oletetaan, että tällä uudella tekniikalla on vielä lisäarvoa progressiivisemmille keratoconus-potilaille. Varhaisessa keratokonuksen visualisointi leikkauksen aikana ei yleensä ole suuri ongelma. Progressiivisessa keratoconuksessa kuitenkin esiintyy arpia ja koivon alla oleva Descemet-kalvo käyttäytyy eri tavalla. Oletamme, että nämä tekijät johtavat sarveiskalvon korkeaan, 20 %:n perforaatioon. Osittaisella endoteelitrepanaatiolla voidaan käyttää suurempia turvamarginaaleja ja suurin hyöty on odotettavissa progressiivisessa keratoconus-ryhmässä.

Aiomme säilyttää poistetut potilaiden sarveiskalvot UMCU Biopankkiin. Kun potilaat otetaan mukaan PENTACON-tutkimukseemme, keräämme huomattavan määrän keratoconus-sarveiskalvoa. Tulevaisuudessa aiomme suorittaa näiden sarveiskalvojen geneettistä/histopatologista tutkimusta saadaksemme paremman ymmärryksen oftalmisten sairauden taustalla olevista mekanismeista. Tällä hetkellä kaikki ponnistelumme ennustetaan hoitokokeilumme aloittamiseen. Näitä etiologisia kysymyksiä arvioidaan myöhemmässä vaiheessa.