Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mitokondrioiden hepatopatioiden pitkittäinen tutkimus (MITOHEP)

keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Arbor Research Collaborative for Health

Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat (1) määrittää maksan RC- ja FAO-sairauksien kliiniset fenotyypit ja luonnollinen historia, (2) määrittää genotyypin ja fenotyypin välinen korrelaatio, (3) määrittää, heijastavatko kiertävät biomarkkerit diagnoosia ja ennustaa maksa taudin eteneminen ja eloonjääminen alkuperäisen maksan kanssa, (4) näiden sairauksien kliinisen lopputuloksen määrittämiseksi maksansiirron jälkeen ja (5) seerumi-, plasma-, virtsa-, kudos- ja DNA-näytteiden arkiston kehittämiseksi, jota käytetään oheistutkimuksissa . Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi ChiLDREN-tutkijat kliinisissä paikoissa (tällä hetkellä 15 paikkaa) keräävät prospektiivisesti määriteltyjä tietoja ja näytteitä tasaisin väliajoin suhteellisen suurelta määrältä koehenkilöitä. Tutkittavista ja heidän vanhemmistaan kerättävä kliininen tieto ja DNA-näytteet lisäävät mahdollisuuksia mielekkääseen tutkimukseen näissä sairauksissa. Tutkimusnäytteistä ja DNA-näytteistä perustetaan biopankki käytettäväksi tämän tutkimuksen ohella suoritettavissa oheistutkimuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään osana NIH:n tukemaa Childhood Liver Disease Research and Education Networkia (ChiLDREN). ChiLDREN tutkii harvinaisia lapsuuden kolestaattisia maksasairauksia: alfa-1-antitrypsiinin puutos (A1AT), Alagillen oireyhtymä (AGS), etenevä familiaalinen intrahepaattinen kolestaasi (PFIC), sappihapposynteesihäiriöt ja mitokondriaaliset hepatopatiat (kaikkia on aiemmin tutkinut Cholestatic Liveretium [CLiC]); biliaarinen atresia (aiemmin Biliary Atresia Research Consortium [BARC] tutkinut); vastasyntyneen hepatiitti; ja kystinen fibroosi maksasairaus, jota tutkii ChiLDRENin uusi haara, joka tunnetaan nimellä Cystic Fibrosis Liver Disease (CFLD) Network.

Tässä protokollassa tutkitaan lasten ja nuorten aikuisten mitokondriaalisia hepatopatioita. Painopisteenä ovat hengitysketjun vauriot (RC) ja rasvahappojen hapettumisvirheet (FAO). Mitokondrioiden hepatopatioiden vakavuuden ja pitkäaikaisen luonnollisen historian koko kirjosta tiedetään vähän. Lisäksi näille häiriöille ei ole tehty tulevaa, tiukkaa klinikopatologista tarkastelua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
Yhdysvallat
- California
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
    - Children's Hospital Los Angeles
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
    - University of California at San Francisco (UCSF)
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
    - Children's Hospital Colorado
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    - Children's Healthcare of Atlanta - Emory University
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    - Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Riley Hospital for Children
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
    - Johns Hopkins School of Medicine
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    - Washington University School of Medicine
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10029
    - Mount Sinai Medical Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
    - Children's Hospital Medical Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - The Children's Hospital of Philadelphia
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
    - UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
- Texas
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Texas Children's Hospital (Baylor College of Medicine)
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
    - University of Utah
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
    - Seattle Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 67 lasta ja nuorta aikuista, joilla on epäilty tai dokumentoitu maksan RC-vika tai FAO-vika syntymän ja 18 vuoden iän välillä molemmista sukupuolista ja kaikista roduista ja etnisistä ryhmistä, jotka täyttävät alla määritellyt sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit.

Kuvaus

Ryhmän 1 koehenkilöiden (mitokondriaalinen hepatopatiaryhmä) on täytettävä kaikki seuraavat sisällyttämiskriteerit:

Lapset ja nuoret aikuiset, joilla on epäilty tai dokumentoitu maksan RC-defector FAO -vika syntymästä 18-vuotiaaksi (18 vuoteen asti).
Molemmat sukupuolet, kaikki rodut ja etniset ryhmät.
Osallistujien on täytettävä jokin seuraavista kriteereistä (A tai B):

A. Mahdollisten koehenkilöiden, joilla on akuutti tai krooninen maksasairaus tai akuutti maksan vajaatoiminta, mutta joille ei ole tehty maksansiirtoa, on täytettävä yksi alla luetelluista kliinisistä kriteereistä 1 ja yksi kliinisistä kriteereistä 2:

Kliininen kriteeri 1 (jokin seuraavista)
- 1. Akuutti maksan vajaatoiminta, joka määritellään vaikeaksi maksan toimintahäiriöksi ja joko 1) INR > 1,5 tai protrombiiniaika > 15 sekuntia enkefalopatian yhteydessä tai 2) INR > 2,0 tai protrombiiniaika > 20 sekuntia enkefalopatian kanssa tai ilman sitä; esiintyy 8 viikon sisällä sairauden alkamisesta; joilla ei ole tunnettua taustalla olevaa kroonista maksasairautta, tai
- 2. Akuutti maksasairaus, joka määritellään kohonneeksi ASAT- tai ALT-arvoksi >1,25 ULN ja CK <1000u/l tai konjugoituneeksi bilirubiiniksi >2,0 mg/dl ja >20 % kokonaisbilirubiinista, tai
- 3. Krooninen maksasairaus, joka määritellään seuraavasti:
  - kohonnut ALAT tai ASAT (> 1,25 ULN) > 6 kuukauden ajan tai
  - konjugoitu hyperbilirubinemia (konjugoitu [suora] > 2,0 mg/dl ja > 20 % kokonaisbilirubiinista) > 6 kuukauden ajan tai
  - kroonisen maksasairauden kliiniset stigmatat, mukaan lukien krooninen hepatomegalia, kirroosin tai portaaliverenpainetaudin kliiniset löydökset tai komplikaatiot, maksan synteettisen toiminnan heikkeneminen, vaikeaselkoinen kutina, joka selittyy vain maksasairaudella tai loppuvaiheen maksasairaudella, tai
  - epänormaali maksan histologia, mukaan lukien maksafibroosi tai maksakirroosi, mikrovesikulaarinen steatoosi, kanaikulaarinen kolestaasi, pallomaiset rakeiset punaiset hepatosyytit (AKA-onosyytit), intralobulaarinen kollapsi/regeneraatio ja
Kliiniset kriteerit 2 (jokin seuraavista:
- 1. Aikaisempi maksan ulkopuolisten elinten toimintahäiriö, johon on liittynyt yksi tai useampi mitokondrioiden toimintahäiriöön liittyvä merkki ja oire (esim.

hypotonia, hermoston kehityksen viivästyminen, kouristuskohtaushäiriö, joka vaatii valproiinihappohoitoa, nystagmus, kardiomyopatia, munuaisten tubulopatia, luuytimen vajaatoiminta, myopatia, kuulonmenetys) tai

2. Maitohappoasidoosi (valtimoveren tai vapaasti virtaavan laskimoveren taso >2,5 mmol/l tai >22,5 mg/dl missä tahansa iässä ja kohonnut laktaatti:pyruvaatti-suhde [>25,0]) tai
3. Hypoglykemia (veren glukoosi < 45 mg/dl missä tahansa mittauksessa) ja hypoketonuria (<1+ virtsan ketoneille mittatikulla virtsanäytteestä, joka on otettu 4 tunnin sisällä alhaisen glukoosipitoisuuden sisältävän veren keräämisestä) tai
4. Epänormaali asyylikarnitiiniprofiili tai
5.Dokumentoitu biokemiallinen (entsymaattinen) tai geneettinen diagnoosi 3b. Mahdolliset osallistujat, joille on tehty maksansiirto akuutin maksan vajaatoiminnan tai loppuvaiheen maksasairauden vuoksi, joka johtuu epäillystä tai vahvistetusta mitokondriohepatopatiasta; elinsiirto on saatettu tehdä muussa kuin LASTEN-lääkärikeskuksessa tai CLILDREN-kliinisessä paikassa.

B. Mahdollisten koehenkilöiden, joille on jo tehty maksansiirto, on täytettävä alla olevat kriteerit 1 ja joko kriteerit 2 tai kriteerit 3:

1. Edellinen maksansiirto, JA
2.Epäilty mitokondriaalinen maksasairaus, joka perustuu yhden tai useamman seuraavista kriteereistä:
- Sinulla on aiemmin ollut maksan ulkopuolisten elinten toimintahäiriöitä, joihin liittyy mitokondrioiden toimintahäiriöihin liittyviä merkkejä ja oireita (esim. hypotonia, hermoston kehityksen viivästyminen, kouristuskohtaushäiriö, joka vaatii valproiinihappohoitoa, nystagmus, kardiomyopatia, munuaisten tubulopatia, luuytimen vajaatoiminta, myopatia, kuulon heikkeneminen), TAI
- Aiempi maitohappoasidoosi (valtimoveren tai vapaasti virtaavan laskimoveren taso >2,5 mmol/l tai >22,5 mg/dl missä tahansa iässä ja kohonnut laktaatti:pyruvaatti-suhde [>25,0]), TAI
- Aiempi hypoglykemia (verensokeri <45 mg/dl kaikissa mittauksissa) ja hypoketonuria (≤1+ virtsan ketoneille mittatikulla virtsanäytteestä, joka on otettu 4 tunnin sisällä alhaisen glukoosipitoisuuden sisältävän veren keräämisestä), TAI
- Aikaisempi epänormaali asyylikarnitiiniprofiili, TAI
- Dokumentoitu biokemiallinen (entsymaattinen) tai geneettinen diagnoosi mitokondriohäiriöstä
3. Dokumentoitu (vahvistettu) mitokondriaalinen häiriö, joka perustuu protokollassa määriteltyihin vahvistuskriteereihin.

Ryhmän 2 koehenkilöiden (epäilty mitokondriaalinen hepatopatia, joka ei täytä ryhmän 1 ilmoittautumiskriteerejä) on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit:

Lapset ja nuoret aikuiset, joilla epäillään maksan RC-virhettä tai FAO-virhettä syntymän ja 18 vuoden välillä, mutta jotka eivät täytä yllä lueteltuja akuutin tai kroonisen maksasairauden tai akuutin maksan vajaatoiminnan kliinisiä sisällyttämiskriteerejä.
Molemmat sukupuolet, kaikki rodut ja etniset ryhmät.

Ryhmään 1 tai 2 kuuluvilla koehenkilöillä ei saa olla mitään seuraavista poissulkemiskriteereistä:

Kyvyttömyys noudattaa alla kuvattua pitkittäistä seurantaa.
Perhe/potilas ei ole allekirjoittanut tietoon perustuvaa suostumus-/suostumusasiakirjaa tai HIPAA-valtuutuslomaketta.
Tunnettu keskiketjuinen asyyli-CoA-dehydrogenaasin puutos (MCAD).
Muut tunnetut maksasairauden syyt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä 1 Mitokondriaalinen hepatopatiatairausryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Listaus maksansiirrosta Aikaikkuna: Mitattu/arvioitu lähtötilanteessa, 6 kuukauden iässä, vuosina 1–10 ja maksansiirron, maksan tai lihasten biopsian tai sairaalahoidon yhteydessä kriittisen sairauden vuoksi, jos mahdollista	Listaus maksansiirrosta	Mitattu/arvioitu lähtötilanteessa, 6 kuukauden iässä, vuosina 1–10 ja maksansiirron, maksan tai lihasten biopsian tai sairaalahoidon yhteydessä kriittisen sairauden vuoksi, jos mahdollista
Maksansiirto Aikaikkuna: Mitattu/arvioitu lähtötilanteessa, 6 kuukauden iässä, vuosina 1–10 ja maksansiirron, maksan tai lihasten biopsian tai sairaalahoidon yhteydessä kriittisen sairauden vuoksi, jos mahdollista	Maksansiirto	Mitattu/arvioitu lähtötilanteessa, 6 kuukauden iässä, vuosina 1–10 ja maksansiirron, maksan tai lihasten biopsian tai sairaalahoidon yhteydessä kriittisen sairauden vuoksi, jos mahdollista
Muiden elinjärjestelmien osallisuus, joiden tiedetään liittyvän mitokondriosairauksiin Aikaikkuna: Mitattu/arvioitu lähtötilanteessa, 6 kuukauden iässä, vuosina 1–10 ja maksansiirron, maksan tai lihasten biopsian tai sairaalahoidon yhteydessä kriittisen sairauden vuoksi, jos mahdollista	Muiden elinjärjestelmien osallisuus, joiden tiedetään liittyvän mitokondriosairauksiin	Mitattu/arvioitu lähtötilanteessa, 6 kuukauden iässä, vuosina 1–10 ja maksansiirron, maksan tai lihasten biopsian tai sairaalahoidon yhteydessä kriittisen sairauden vuoksi, jos mahdollista
Kuolema Aikaikkuna: Mitattu/arvioitu lähtötilanteessa, 6 kuukauden iässä, vuosina 1–10 ja maksansiirron, maksan tai lihasten biopsian tai sairaalahoidon yhteydessä kriittisen sairauden vuoksi, jos mahdollista	Kuolema	Mitattu/arvioitu lähtötilanteessa, 6 kuukauden iässä, vuosina 1–10 ja maksansiirron, maksan tai lihasten biopsian tai sairaalahoidon yhteydessä kriittisen sairauden vuoksi, jos mahdollista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kasvun epäonnistuminen Aikaikkuna: Mitattu/arvioitu lähtötilanteessa, 6 kuukauden iässä, vuosina 1–10 ja maksansiirron, maksan tai lihasten biopsian tai sairaalahoidon yhteydessä kriittisen sairauden vuoksi, jos mahdollista	Kasvuhäiriö (määritelty painona tai pituutena Z-pisteenä iällä < -2)	Mitattu/arvioitu lähtötilanteessa, 6 kuukauden iässä, vuosina 1–10 ja maksansiirron, maksan tai lihasten biopsian tai sairaalahoidon yhteydessä kriittisen sairauden vuoksi, jos mahdollista
Maksan toiminnan heikkeneminen Aikaikkuna: Mitattu/arvioitu lähtötilanteessa, 6 kuukauden iässä, vuosina 1–10 ja maksansiirron, maksan tai lihasten biopsian tai sairaalahoidon yhteydessä kriittisen sairauden vuoksi, jos mahdollista	Maksan toiminnan heikkeneminen (määritelty PELD >10)	Mitattu/arvioitu lähtötilanteessa, 6 kuukauden iässä, vuosina 1–10 ja maksansiirron, maksan tai lihasten biopsian tai sairaalahoidon yhteydessä kriittisen sairauden vuoksi, jos mahdollista
Portaaliverenpainetaudin komplikaatiot Aikaikkuna: Mitattu/arvioitu lähtötilanteessa, 6 kuukauden iässä, vuosina 1–10 ja maksansiirron, maksan tai lihasten biopsian tai sairaalahoidon yhteydessä kriittisen sairauden vuoksi, jos mahdollista	Portaaliverenpainetaudin komplikaatiot	Mitattu/arvioitu lähtötilanteessa, 6 kuukauden iässä, vuosina 1–10 ja maksansiirron, maksan tai lihasten biopsian tai sairaalahoidon yhteydessä kriittisen sairauden vuoksi, jos mahdollista
Neurokehityksen tulos Aikaikkuna: Mitattu/arvioitu lähtötilanteessa, 6 kuukauden iässä, vuosina 1–10 ja maksansiirron, maksan tai lihasten biopsian tai sairaalahoidon yhteydessä kriittisen sairauden vuoksi, jos mahdollista	Neurokehityksen tulos	Mitattu/arvioitu lähtötilanteessa, 6 kuukauden iässä, vuosina 1–10 ja maksansiirron, maksan tai lihasten biopsian tai sairaalahoidon yhteydessä kriittisen sairauden vuoksi, jos mahdollista
Terveyteen liittyvä elämänlaatu Aikaikkuna: Mitattu/arvioitu lähtötilanteessa, 6 kuukauden iässä, vuosina 1–10 ja maksansiirron, maksan tai lihasten biopsian tai sairaalahoidon yhteydessä kriittisen sairauden vuoksi, jos mahdollista	Terveyteen liittyvä elämänlaatu	Mitattu/arvioitu lähtötilanteessa, 6 kuukauden iässä, vuosina 1–10 ja maksansiirron, maksan tai lihasten biopsian tai sairaalahoidon yhteydessä kriittisen sairauden vuoksi, jos mahdollista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arbor Research Collaborative for Health

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

University of Michigan

Tutkijat

Opintojohtaja: Ed Doo, MD, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Opintojen puheenjohtaja: Ronald J Sokol, MD, University of Colorado, Denver
Päätutkija: John C Magee, MD, University of Michigan
Päätutkija: Lisa Henn, PhD, Arbor Research Collaborative for Health - Data Coordinating Center
Opintojohtaja: Katrina Loh, MD, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Childhood Liver Disease Research Network (ChiLDReN) website

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. toukokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 22. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

MITOHEP Study-ChiLDReN Network
U01DK062436 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
U01DK062456 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
U01DK103149 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
U01DK103140 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
U01DK103135 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
U01DK084575 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
U01DK084538 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
U01DK084536 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
U01DK062503 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
U01DK062500 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
U01DK062497 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
U01DK062481 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
U01DK062470 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
U01DK062466 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
U01DK062453 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
U01DK062452 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
U01DK062445 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
U24DK062456 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot siirretään NIDDK:lle tutkimuksen lopussa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .