- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01179425
Sukupuoliset erot tarkkaavaisessa harhassa marihuanasta riippuvaisilla yksilöillä
Sukupuoliset erot tarkkaavaisessa harhassa ja kognitiivisessa toiminnassa vasteena stressiin marihuanasta riippuvaisilla yksilöillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sukupuolten välisiä eroja kognitiivisessa toiminnassa ja reagoinnissa marihuanaan liittyviin esineisiin sekä selvittää, vaikuttaako stressi näihin toimenpiteisiin.
Hypoteesi 1: Huomioharha on suurempi marihuanaa koskevien vihjeiden suhteen marihuanasta riippuvaisilla miespuolisilla koehenkilöillä verrattuna marihuanasta riippuvaisiin tai ei-riippuvaisiin miehiin.
Hypoteesi 2: Marihuanasta riippuvaisilla naisilla on enemmän stressin aiheuttamia muutoksia tarkkaavaisuudessa ja kognitiivisessa toiminnassa kuin marihuanasta riippuvaisilla miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina, Dept. of Psychiatry/Clinical Neuroscience Division
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerit sisältävät 18–65-vuotiaat henkilöt, jotka täyttävät kaikki DSM-IV-kriteerit marihuanariippuvuudelle ja ei-riippuvaisille kontrolleille.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit sisältävät lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen tai HPA-akselin toimintaan
- Nykyinen masennus
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö
- Psykoosin historia
- Itsemurha- tai murhaaiko
- Merkittäviä kognitiivisia puutteita
- Riippuvuus muista aineista kuin marihuanasta, nikotiinista tai kofeiinista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: marihuanasta riippumattomat kontrollit
|
Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT-C) on muokattu käytettäväksi tietokoneistettuna laboratoriopohjaisena stressitekijänä.
Yksinkertaiset numerot esitetään, ja potilaan on lisättävä jokainen uusi numero välittömästi sitä edeltävään numeroon ja klikattava sopivaa vastausta.
Jos tätä ei tehdä määrätyn ajan kuluessa, kuuluu haitallinen virheääni.
|
|
Kokeellinen: Marihuanasta riippuvaiset aiheet
|
Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT-C) on muokattu käytettäväksi tietokoneistettuna laboratoriopohjaisena stressitekijänä.
Yksinkertaiset numerot esitetään, ja potilaan on lisättävä jokainen uusi numero välittömästi sitä edeltävään numeroon ja klikattava sopivaa vastausta.
Jos tätä ei tehdä määrätyn ajan kuluessa, kuuluu haitallinen virheääni.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijaiset tulosmitat saadaan kuulotehtävästä: erot marihuanan ja neutraalin videon katselun aikana reaktioajassa (ms), laiminlyöntien virheet (%) ja välitysvirheet (%).
Aikaikkuna: ~ 3 tuntia
|
~ 3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijaisia mittareita ovat subjektiiviset (himo ja stressi), fysiologiset (syke ja ihon johtavuus) ja stressihormonitason (kortisoli) arvioinnit.
Aikaikkuna: ~ 3 tuntia
|
~ 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kimber L Price, PhD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HR# 19292
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .