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Diferencias de sexo en el sesgo atencional en individuos dependientes de la marihuana

13 de abril de 2011 actualizado por: Medical University of South Carolina

Diferencias de sexo en el sesgo atencional y el funcionamiento cognitivo en respuesta al estrés en individuos dependientes de la marihuana

El propósito de este estudio es explorar las diferencias sexuales en el funcionamiento cognitivo y las respuestas a los elementos relacionados con la marihuana, y determinar si el estrés afecta estas medidas.

Hipótesis 1: El sesgo atencional será mayor para las señales de marihuana en sujetos masculinos dependientes de marihuana en relación con los controles masculinos femeninos dependientes o no dependientes de marihuana.

Hipótesis 2: Las mujeres dependientes de la marihuana exhibirán mayores cambios inducidos por el estrés en el sesgo atencional y el funcionamiento cognitivo que los hombres dependientes de la marihuana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Una amplia evidencia implica tanto las señales ambientales como los estados afectivos negativos en el mantenimiento del consumo de drogas o el desencadenamiento de una recaída. Sin embargo, aunque se cree que el 'craving' impulsa el consumo continuo de drogas, no se comprende bien cómo los procesos cognitivos influyen en el craving y la recaída, ni cómo pueden diferir entre los sexos. Por lo tanto, el objetivo de este protocolo de estudio es proporcionar información sobre las diferencias sexuales en los aspectos cognitivos del ansia por las drogas y evaluar el impacto del estrés en el sesgo atencional de las señales relacionadas con las drogas, así como en la disponibilidad de recursos cognitivos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina, Dept. of Psychiatry/Clinical Neuroscience Division

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión incluirán sujetos de entre 18 y 65 años que cumplan con todos los criterios del DSM-IV para la dependencia de la marihuana y controles no dependientes.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión incluirán medicamentos que puedan afectar el funcionamiento cognitivo o del eje HPA
  • depresión actual
  • Trastorno bipolar
  • desorden hiperactivo y deficit de atencion
  • Historia de la psicosis
  • Intención suicida u homicida
  • Déficits cognitivos significativos
  • Dependencia de cualquier sustancia que no sea marihuana, nicotina o cafeína.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: controles no dependientes de marihuana
La tarea de adición en serie auditiva de ritmo (PASAT-C) se ha modificado para su uso como un factor de estrés basado en laboratorio computarizado. Se presentan dígitos únicos, y el paciente debe agregar cada dígito nuevo al inmediatamente anterior y hacer clic en la respuesta adecuada. Si no lo hace en el tiempo asignado, se producirá un sonido de error nocivo.
Experimental: Sujetos dependientes de la marihuana
La tarea de adición en serie auditiva de ritmo (PASAT-C) se ha modificado para su uso como un factor de estrés basado en laboratorio computarizado. Se presentan dígitos únicos, y el paciente debe agregar cada dígito nuevo al inmediatamente anterior y hacer clic en la respuesta adecuada. Si no lo hace en el tiempo asignado, se producirá un sonido de error nocivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Las medidas de resultado primarias se obtendrán de la tarea auditiva extraña: diferencias mientras se ve el video de marihuana vs neutral en el tiempo de reacción (mseg), errores de omisión (%) y errores de comisión (%).
Periodo de tiempo: ~ 3 horas
~ 3 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Las medidas secundarias incluyen evaluaciones subjetivas (antojos y estrés), fisiológicas (frecuencia cardíaca y conductancia de la piel) y nivel de la hormona del estrés (cortisol).
Periodo de tiempo: ~ 3 horas
~ 3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kimber L Price, PhD, Medical University of South Carolina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de abril de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2011

Última verificación

1 de abril de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HR# 19292

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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