- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01179425
Diferencias de sexo en el sesgo atencional en individuos dependientes de la marihuana
Diferencias de sexo en el sesgo atencional y el funcionamiento cognitivo en respuesta al estrés en individuos dependientes de la marihuana
El propósito de este estudio es explorar las diferencias sexuales en el funcionamiento cognitivo y las respuestas a los elementos relacionados con la marihuana, y determinar si el estrés afecta estas medidas.
Hipótesis 1: El sesgo atencional será mayor para las señales de marihuana en sujetos masculinos dependientes de marihuana en relación con los controles masculinos femeninos dependientes o no dependientes de marihuana.
Hipótesis 2: Las mujeres dependientes de la marihuana exhibirán mayores cambios inducidos por el estrés en el sesgo atencional y el funcionamiento cognitivo que los hombres dependientes de la marihuana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina, Dept. of Psychiatry/Clinical Neuroscience Division
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión incluirán sujetos de entre 18 y 65 años que cumplan con todos los criterios del DSM-IV para la dependencia de la marihuana y controles no dependientes.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluirán medicamentos que puedan afectar el funcionamiento cognitivo o del eje HPA
- depresión actual
- Trastorno bipolar
- desorden hiperactivo y deficit de atencion
- Historia de la psicosis
- Intención suicida u homicida
- Déficits cognitivos significativos
- Dependencia de cualquier sustancia que no sea marihuana, nicotina o cafeína.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: controles no dependientes de marihuana
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La tarea de adición en serie auditiva de ritmo (PASAT-C) se ha modificado para su uso como un factor de estrés basado en laboratorio computarizado.
Se presentan dígitos únicos, y el paciente debe agregar cada dígito nuevo al inmediatamente anterior y hacer clic en la respuesta adecuada.
Si no lo hace en el tiempo asignado, se producirá un sonido de error nocivo.
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Experimental: Sujetos dependientes de la marihuana
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La tarea de adición en serie auditiva de ritmo (PASAT-C) se ha modificado para su uso como un factor de estrés basado en laboratorio computarizado.
Se presentan dígitos únicos, y el paciente debe agregar cada dígito nuevo al inmediatamente anterior y hacer clic en la respuesta adecuada.
Si no lo hace en el tiempo asignado, se producirá un sonido de error nocivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Las medidas de resultado primarias se obtendrán de la tarea auditiva extraña: diferencias mientras se ve el video de marihuana vs neutral en el tiempo de reacción (mseg), errores de omisión (%) y errores de comisión (%).
Periodo de tiempo: ~ 3 horas
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~ 3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Las medidas secundarias incluyen evaluaciones subjetivas (antojos y estrés), fisiológicas (frecuencia cardíaca y conductancia de la piel) y nivel de la hormona del estrés (cortisol).
Periodo de tiempo: ~ 3 horas
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~ 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimber L Price, PhD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HR# 19292
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