Pohlavní rozdíly ve zkreslení pozornosti u jedinců závislých na marihuaně
13. dubna 2011 aktualizováno: Medical University of South Carolina
Pohlavní rozdíly v předpojatosti pozornosti a kognitivních funkcích v reakci na stres u jedinců závislých na marihuaně
Účelem této studie je prozkoumat rozdíly mezi pohlavími v kognitivních funkcích a reakcích na položky související s marihuanou a určit, zda stres ovlivňuje tato opatření.
Hypotéza 1: Pozornost bude větší pro podněty k marihuaně u mužů závislých na marihuaně ve srovnání se ženskými kontrolami závislými na marihuaně nebo nezávislými.
Hypotéza 2: Ženy závislé na marihuaně budou vykazovat větší stresem vyvolané změny ve zkreslení pozornosti a kognitivních funkcích než muži závislí na marihuaně.
Přehled studie
Detailní popis
Dostatek důkazů implikuje jak environmentální podněty, tak negativní afektivní stavy při udržování užívání drog nebo spouštění relapsu.
I když se má za to, že „toužení“ řídí pokračující užívání drog, není dobře pochopeno, jak kognitivní procesy ovlivňují bažení a relaps, ani jak se mohou lišit mezi pohlavími.
Proto je cílem tohoto protokolu studie poskytnout náhled na rozdíly mezi pohlavími v kognitivních aspektech touhy po drogách a zhodnotit dopad stresu na zkreslení pozornosti u podnětů souvisejících s drogami a také na dostupnost kognitivních zdrojů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina, Dept. of Psychiatry/Clinical Neuroscience Division
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení budou zahrnovat subjekty ve věku 18-65 let, které splňují úplná kritéria DSM-IV pro závislost na marihuaně a nezávislé kontroly.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení budou zahrnovat léky, které mohou ovlivnit kognitivní funkce nebo fungování osy HPA
- Současná deprese
- Bipolární porucha
- Porucha pozornosti s hyperaktivitou
- Historie psychózy
- Sebevražedný nebo vražedný úmysl
- Výrazné kognitivní deficity
- Závislost na jakékoli látce kromě marihuany, nikotinu nebo kofeinu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontroly nezávislé na marihuaně
|
Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT-C) byl upraven pro použití jako počítačově řízený laboratorní stresor.
Jsou uvedeny jednotlivé číslice a pacient musí přidat každou novou číslici k číslici bezprostředně před ní a kliknout na příslušnou odpověď.
Pokud tak neučiníte ve stanoveném čase, ozve se škodlivý chybový zvuk.
|
|
Experimentální: Subjekty závislé na marihuaně
|
Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT-C) byl upraven pro použití jako počítačově řízený laboratorní stresor.
Jsou uvedeny jednotlivé číslice a pacient musí přidat každou novou číslici k číslici bezprostředně před ní a kliknout na příslušnou odpověď.
Pokud tak neučiníte ve stanoveném čase, ozve se škodlivý chybový zvuk.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primární výsledky měření budou získány ze sluchové liché úlohy: rozdíly při sledování marihuany oproti neutrálnímu videu v reakční době (ms), chyby vynechání (%) a chyby provize (%).
Časové okno: ~ 3 hodiny
|
~ 3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sekundární měření zahrnují subjektivní (toužení a stres), fyziologické (tepová frekvence a kožní vodivost) a hodnocení hladiny stresového hormonu (kortizolu).
Časové okno: ~ 3 hodiny
|
~ 3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kimber L Price, PhD, Medical University of South Carolina
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
11. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HR# 19292
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .