Różnice płciowe w uprzedzeniach uwagi u osób uzależnionych od marihuany
13 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Różnice płciowe w zniekształceniu uwagi i funkcjonowaniu poznawczym w odpowiedzi na stres u osób uzależnionych od marihuany
Celem tego badania jest zbadanie różnic między płciami w funkcjonowaniu poznawczym i reakcjach na elementy związane z marihuaną oraz ustalenie, czy stres wpływa na te pomiary.
Hipoteza 1: Odchylenie uwagi będzie większe dla sygnałów marihuany u mężczyzn uzależnionych od marihuany w porównaniu z kobietami uzależnionymi od marihuany lub niezależnymi mężczyznami z grupy kontrolnej.
Hipoteza 2: Kobiety uzależnione od marihuany będą wykazywać większe zmiany wywołane stresem w nastawieniach uwagi i funkcjonowaniu poznawczym niż mężczyźni uzależnieni od marihuany.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wiele dowodów implikuje zarówno sygnały środowiskowe, jak i negatywne stany afektywne w utrzymywaniu używania narkotyków lub wywoływaniu nawrotów.
Jednakże, chociaż uważa się, że „głód” napędza dalsze zażywanie narkotyków, nie jest dobrze poznane, w jaki sposób procesy poznawcze wpływają na głód i nawroty, ani jak mogą się różnić między płciami.
Dlatego celem tego protokołu badania jest zapewnienie wglądu w różnice między płciami w poznawczych aspektach głodu narkotykowego oraz ocena wpływu stresu na nastawienie uwagi na sygnały związane z narkotykami, a także na dostępność zasobów poznawczych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina, Dept. of Psychiatry/Clinical Neuroscience Division
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia obejmą osoby w wieku od 18 do 65 lat, które spełniają pełne kryteria DSM-IV dotyczące uzależnienia od marihuany oraz kontrole nieuzależnione.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia będą obejmować leki, które mogą wpływać na funkcje poznawcze lub funkcjonowanie osi HPA
- Obecna depresja
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
- Historia psychozy
- Zamiar samobójczy lub zabójczy
- Znaczne deficyty poznawcze
- Uzależnienie od jakiejkolwiek substancji innej niż marihuana, nikotyna lub kofeina.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: kontrole nieuzależnione od marihuany
|
Zadanie Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT-C) zostało zmodyfikowane do użytku jako skomputeryzowany laboratoryjny stresor.
Prezentowane są pojedyncze cyfry, a pacjent musi każdą nową cyfrę dodać do cyfry bezpośrednio poprzedzającej i kliknąć odpowiednią odpowiedź.
Nieprzestrzeganie tego w wyznaczonym czasie skutkuje szkodliwym dźwiękiem błędu.
|
|
Eksperymentalny: Osoby uzależnione od marihuany
|
Zadanie Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT-C) zostało zmodyfikowane do użytku jako skomputeryzowany laboratoryjny stresor.
Prezentowane są pojedyncze cyfry, a pacjent musi każdą nową cyfrę dodać do cyfry bezpośrednio poprzedzającej i kliknąć odpowiednią odpowiedź.
Nieprzestrzeganie tego w wyznaczonym czasie skutkuje szkodliwym dźwiękiem błędu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podstawowe miary wyników zostaną uzyskane z zadania słuchowego z nieparzystą piłką: różnice podczas oglądania wideo z marihuaną i neutralnym w czasie reakcji (ms), błędy pominięcia (%) i błędy prowizji (%).
Ramy czasowe: ~ 3 godziny
|
~ 3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiary wtórne obejmują ocenę subiektywną (głód i stres), fizjologiczną (tętno i przewodnictwo skóry) oraz ocenę poziomu hormonu stresu (kortyzolu).
Ramy czasowe: ~ 3 godziny
|
~ 3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kimber L Price, PhD, Medical University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HR# 19292
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .