Differenze di sesso nel pregiudizio dell'attenzione negli individui dipendenti dalla marijuana
13 aprile 2011 aggiornato da: Medical University of South Carolina
Differenze di sesso nel pregiudizio dell'attenzione e nel funzionamento cognitivo in risposta allo stress negli individui dipendenti dalla marijuana
Lo scopo di questo studio è esplorare le differenze di sesso nel funzionamento cognitivo e nelle risposte agli elementi correlati alla marijuana e determinare se lo stress influisce su queste misure.
Ipotesi 1: il pregiudizio dell'attenzione sarà maggiore per i segnali di marijuana nei soggetti maschi dipendenti dalla marijuana rispetto ai controlli maschi dipendenti dalla marijuana o non dipendenti.
Ipotesi 2: le femmine dipendenti dalla marijuana mostreranno maggiori cambiamenti indotti dallo stress nel bias dell'attenzione e nel funzionamento cognitivo rispetto ai maschi dipendenti dalla marijuana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ampie prove implicano sia segnali ambientali che stati affettivi negativi nel mantenere l'uso di droghe o nell'innescare una ricaduta.
Tuttavia, sebbene si ritenga che il "craving" guidi il consumo continuato di droghe, non è ben compreso come i processi cognitivi influenzino il craving e la ricaduta, né come possano differire tra i sessi.
Pertanto, l'obiettivo di questo protocollo di studio è fornire informazioni sulle differenze di sesso negli aspetti cognitivi del desiderio di droga e valutare l'impatto dello stress sulla distorsione dell'attenzione per i segnali correlati alla droga e sulla disponibilità di risorse cognitive.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina, Dept. of Psychiatry/Clinical Neuroscience Division
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione includeranno soggetti di età compresa tra 18 e 65 anni che soddisfano i criteri DSM-IV completi per la dipendenza da marijuana e controlli non dipendenti.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includeranno farmaci che possono influenzare il funzionamento cognitivo o dell'asse HPA
- Depressione attuale
- Disturbo bipolare
- sindrome da deficit di attenzione e iperattività
- Storia della psicosi
- Intento suicidario o omicida
- Deficit cognitivi significativi
- Dipendenza da qualsiasi sostanza diversa da marijuana, nicotina o caffeina.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: controlli non dipendenti dalla marijuana
|
Il Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT-C) è stato modificato per essere utilizzato come fattore di stress computerizzato basato su laboratorio.
Vengono presentate cifre singole e il paziente deve aggiungere ogni nuova cifra a quella immediatamente precedente e fare clic sulla risposta appropriata.
In caso contrario, nel tempo assegnato viene emesso un suono di errore nocivo.
|
|
Sperimentale: Soggetti dipendenti da marijuana
|
Il Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT-C) è stato modificato per essere utilizzato come fattore di stress computerizzato basato su laboratorio.
Vengono presentate cifre singole e il paziente deve aggiungere ogni nuova cifra a quella immediatamente precedente e fare clic sulla risposta appropriata.
In caso contrario, nel tempo assegnato viene emesso un suono di errore nocivo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Le misure dei risultati primari saranno ottenute dal compito uditivo dispari: differenze durante la visualizzazione del video marijuana vs neutrale nel tempo di reazione (msec), errori di omissione (%) ed errori di commissione (%).
Lasso di tempo: ~ 3 ore
|
~ 3 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Le misure secondarie includono valutazioni soggettive (craving e stress), fisiologiche (frequenza cardiaca e conduttanza cutanea) e livelli di ormone dello stress (cortisolo).
Lasso di tempo: ~ 3 ore
|
~ 3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kimber L Price, PhD, Medical University of South Carolina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
11 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2011
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HR# 19292
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .