Kjønnsforskjeller i oppmerksomhetsskjevhet hos marihuanaavhengige individer
13. april 2011 oppdatert av: Medical University of South Carolina
Kjønnsforskjeller i oppmerksomhetsskjevhet og kognitiv funksjon som respons på stress hos marihuanaavhengige individer
Hensikten med denne studien er å utforske kjønnsforskjeller i kognitiv funksjon og respons på marihuana-relaterte gjenstander, og å finne ut om stress påvirker disse tiltakene.
Hypotese 1: Attentional bias vil være større for marihuana-signaler hos mannlige marihuana-avhengige personer i forhold til kvinnelige marihuana-avhengige eller ikke-avhengige mannlige kontroller.
Hypotese 2: Marihuanaavhengige kvinner vil vise større stressinduserte endringer i oppmerksomhetsskjevhet og kognitiv funksjon enn marihuanaavhengige menn.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Rikelig bevis impliserer både miljøsignaler og negative affektive tilstander for å opprettholde narkotikabruk eller utløse tilbakefall.
Men selv om "trang" antas å drive fortsatt narkotikabruk, er det ikke godt forstått hvordan kognitive prosesser påvirker sug og tilbakefall, og heller ikke hvordan de kan variere mellom kjønnene.
Derfor er målet med denne studieprotokollen å gi innsikt i kjønnsforskjeller i de kognitive aspektene ved trang til narkotika og å vurdere effekten av stress på oppmerksomhetsskjevhet for narkotikarelaterte signaler, så vel som på tilgjengeligheten av kognitive ressurser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina, Dept. of Psychiatry/Clinical Neuroscience Division
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkluderingskriterier vil inkludere personer mellom 18-65 år som oppfyller fullstendige DSM-IV-kriterier for marihuanaavhengighet og ikke-avhengige kontroller.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier vil inkludere medisiner som kan påvirke kognitiv funksjon eller HPA-aksefunksjon
- Nåværende depresjon
- Bipolar lidelse
- Attention Deficit Hyperactivity Disorder
- Historie om psykose
- Suicidal eller drapshensikt
- Betydelige kognitive mangler
- Avhengighet av andre stoffer enn marihuana, nikotin eller koffein.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontroller som ikke er avhengig av marihuana
|
Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT-C), har blitt modifisert for bruk som en datastyrt laboratoriebasert stressor.
Enkeltsiffer presenteres, og pasienten må legge til hvert nytt siffer til det rett før det og klikke på det aktuelle svaret.
Unnlatelse av å gjøre det i den tildelte tiden resulterer i en skadelig feillyd.
|
|
Eksperimentell: Marihuana-avhengige fag
|
Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT-C), har blitt modifisert for bruk som en datastyrt laboratoriebasert stressor.
Enkeltsiffer presenteres, og pasienten må legge til hvert nytt siffer til det rett før det og klikke på det aktuelle svaret.
Unnlatelse av å gjøre det i den tildelte tiden resulterer i en skadelig feillyd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Primære utfallsmål vil bli oppnådd fra den auditive odd-ball-oppgaven: forskjeller mens du ser på marihuana kontra nøytral video i reaksjonstid (msec), utelatelsesfeil (%) og kommisjonsfeil (%).
Tidsramme: ~3 timer
|
~3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sekundære mål inkluderer subjektive (trang og stress), fysiologiske (hjertefrekvens og hudledningsevne) og stresshormonnivå (kortisol) vurderinger.
Tidsramme: ~3 timer
|
~3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kimber L Price, PhD, Medical University of South Carolina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
11. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. april 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2011
Sist bekreftet
1. april 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HR# 19292
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .