- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01179425
Geschlechtsunterschiede in der Aufmerksamkeitsverzerrung bei Marihuana-abhängigen Personen
Geschlechtsunterschiede in der Aufmerksamkeitsverzerrung und kognitiven Funktionen als Reaktion auf Stress bei Marihuana-abhängigen Personen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, geschlechtsspezifische Unterschiede in der kognitiven Funktion und den Reaktionen auf Marihuana-bezogene Dinge zu untersuchen und festzustellen, ob Stress diese Maßnahmen beeinflusst.
Hypothese 1: Die Aufmerksamkeitsverzerrung wird für Marihuana-Hinweise bei männlichen Marihuana-abhängigen Probanden größer sein als bei weiblichen Marihuana-abhängigen oder nicht-abhängigen männlichen Kontrollpersonen.
Hypothese 2: Marihuana-abhängige Frauen werden größere stressbedingte Veränderungen in der Aufmerksamkeitsverzerrung und kognitiven Funktionen aufweisen als Marihuana-abhängige Männer.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina, Dept. of Psychiatry/Clinical Neuroscience Division
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu den Einschlusskriterien gehören Probanden im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die alle DSM-IV-Kriterien für Marihuanaabhängigkeit und nichtabhängige Kontrollen erfüllen.
Ausschlusskriterien:
- Zu den Ausschlusskriterien gehören Medikamente, die die kognitive Funktion oder die Funktion der HPA-Achse beeinträchtigen können
- Aktuelle Depression
- Bipolare Störung
- Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung
- Geschichte der Psychose
- Selbstmord- oder Tötungsabsicht
- Erhebliche kognitive Defizite
- Abhängigkeit von anderen Substanzen als Marihuana, Nikotin oder Koffein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: nicht marihuanaabhängige Kontrollen
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Die Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT-C) wurde für die Verwendung als computergestützter, laborbasierter Stressor modifiziert.
Es werden einzelne Ziffern angezeigt, und der Patient muss jede neue Ziffer zu der unmittelbar davor stehenden hinzufügen und auf die entsprechende Antwort klicken.
Geschieht dies nicht innerhalb der vorgegebenen Zeit, ertönt ein störender Fehlerton.
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Experimental: Marihuana-abhängige Themen
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Die Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT-C) wurde für die Verwendung als computergestützter, laborbasierter Stressor modifiziert.
Es werden einzelne Ziffern angezeigt, und der Patient muss jede neue Ziffer zu der unmittelbar davor stehenden hinzufügen und auf die entsprechende Antwort klicken.
Geschieht dies nicht innerhalb der vorgegebenen Zeit, ertönt ein störender Fehlerton.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Primäre Ergebnismaße werden aus der auditiven Odd-Ball-Aufgabe ermittelt: Unterschiede beim Betrachten des Marihuana- vs. neutralen Videos in der Reaktionszeit (ms), Auslassungsfehlern (%) und Provisionsfehlern (%).
Zeitfenster: ~ 3 Stunden
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~ 3 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zu den sekundären Messungen gehören subjektive (Verlangen und Stress), physiologische (Herzfrequenz und Hautleitfähigkeit) und Stresshormonspiegel (Cortisol).
Zeitfenster: ~ 3 Stunden
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~ 3 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kimber L Price, PhD, Medical University of South Carolina
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HR# 19292
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