- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01179425
Nemi különbségek a figyelem elfogultságában a marihuánától függő egyénekben
Nemi különbségek a figyelem elfogultságában és a kognitív működésben a stresszre adott válaszban marihuána-függő egyéneknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a nemek közötti különbségeket a kognitív működésben és a marihuánával kapcsolatos cikkekre adott válaszokban, és meghatározza, hogy a stressz hatással van-e ezekre az intézkedésekre.
1. hipotézis: A figyelem torzítása nagyobb lesz a marihuánára utaló jelek tekintetében a marihuána-függő férfi alanyoknál, mint a marihuána-függő vagy nem függő férfi kontrolloknál.
2. hipotézis: A marihuána-függő nőstények nagyobb stressz által kiváltott változásokat mutatnak a figyelmi torzításban és a kognitív működésben, mint a marihuána-függő férfiaknál.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina, Dept. of Psychiatry/Clinical Neuroscience Division
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi kritériumok közé tartoznak a 18-65 év közötti alanyok, akik megfelelnek a marihuána-függőség és a nem függő kontrollok teljes DSM-IV kritériumának.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok közé tartoznak azok a gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a kognitív vagy a HPA-tengely működését
- Jelenlegi depresszió
- Bipoláris zavar
- Figyelemhiányos hiperaktív rendellenesség
- A pszichózis története
- Öngyilkossági vagy gyilkossági szándék
- Jelentős kognitív hiányosságok
- Függőség a marihuánán, a nikotinon vagy a koffeintől eltérő anyagoktól.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: nem marihuána-függő kontrollok
|
A Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT-C) számítógépes laboratóriumi stresszorként való használatra módosult.
Egy számjegy jelenik meg, és a páciensnek minden új számjegyet hozzá kell adnia a közvetlenül előtte lévőhöz, és rá kell kattintania a megfelelő válaszra.
Ennek elmulasztása a megadott időn belül ártalmas hibahangot eredményez.
|
Kísérleti: Marihuánától függő alanyok
|
A Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT-C) számítógépes laboratóriumi stresszorként való használatra módosult.
Egy számjegy jelenik meg, és a páciensnek minden új számjegyet hozzá kell adnia a közvetlenül előtte lévőhöz, és rá kell kattintania a megfelelő válaszra.
Ennek elmulasztása a megadott időn belül ártalmas hibahangot eredményez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az elsődleges eredménymérések a hallási páratlan golyós feladatból származnak: különbségek a marihuána és a semleges videó megtekintése közben a reakcióidőben (msec), a kihagyás hibái (%) és a megbízás hibái (%).
Időkeret: ~3 óra
|
~3 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A másodlagos mérések közé tartozik a szubjektív (sóvárgás és stressz), fiziológiai (pulzusszám és bőrvezetés) és a stresszhormon szint (kortizol) értékelése.
Időkeret: ~3 óra
|
~3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kimber L Price, PhD, Medical University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HR# 19292
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kognitív stresszor
-
Texas Tech UniversityToborzásStressz, fiziológiai | Szorongás, érzelmi | Etanol mérgezésEgyesült Államok