- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01179425
Diferenças sexuais no viés de atenção em indivíduos dependentes de maconha
Diferenças sexuais no viés de atenção e funcionamento cognitivo em resposta ao estresse em indivíduos dependentes de maconha
O objetivo deste estudo é explorar as diferenças sexuais no funcionamento cognitivo e nas respostas a itens relacionados à maconha e determinar se o estresse afeta essas medidas.
Hipótese 1: O viés atencional será maior para sinais de maconha em indivíduos dependentes de maconha do sexo masculino em relação aos controles masculinos dependentes ou não dependentes de maconha.
Hipótese 2: As mulheres dependentes de maconha exibirão maiores mudanças induzidas pelo estresse no viés atencional e no funcionamento cognitivo do que os homens dependentes de maconha.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina, Dept. of Psychiatry/Clinical Neuroscience Division
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão incluirão indivíduos com idades entre 18 e 65 anos que atendem aos critérios completos do DSM-IV para dependência de maconha e controles não dependentes.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluirão medicamentos que podem afetar o funcionamento cognitivo ou do eixo HPA
- depressão atual
- Transtorno bipolar
- Transtorno de déficit de atenção e hiperatividade
- História de psicose
- Intenção suicida ou homicida
- Déficits cognitivos significativos
- Dependência de qualquer substância que não seja maconha, nicotina ou cafeína.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: controles não dependentes de maconha
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A tarefa de adição serial auditiva estimulada (PASAT-C) foi modificada para uso como um estressor computadorizado baseado em laboratório.
Dígitos únicos são apresentados, e o paciente deve adicionar cada novo dígito ao imediatamente anterior a ele e clicar na resposta apropriada.
Deixar de fazê-lo no tempo alocado resulta em um som de erro nocivo.
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Experimental: Dependentes de maconha
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A tarefa de adição serial auditiva estimulada (PASAT-C) foi modificada para uso como um estressor computadorizado baseado em laboratório.
Dígitos únicos são apresentados, e o paciente deve adicionar cada novo dígito ao imediatamente anterior a ele e clicar na resposta apropriada.
Deixar de fazê-lo no tempo alocado resulta em um som de erro nocivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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As medidas de resultados primários serão obtidas a partir da tarefa de bola ímpar auditiva: diferenças durante a visualização do vídeo maconha versus neutro no tempo de reação (ms), erros de omissão (%) e erros de comissão (%).
Prazo: ~ 3 horas
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~ 3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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As medidas secundárias incluem avaliações subjetivas (desejo e estresse), fisiológicas (frequência cardíaca e condutância da pele) e do nível de hormônio do estresse (cortisol).
Prazo: ~ 3 horas
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~ 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimber L Price, PhD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HR# 19292
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