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Diferenças sexuais no viés de atenção em indivíduos dependentes de maconha

13 de abril de 2011 atualizado por: Medical University of South Carolina

Diferenças sexuais no viés de atenção e funcionamento cognitivo em resposta ao estresse em indivíduos dependentes de maconha

O objetivo deste estudo é explorar as diferenças sexuais no funcionamento cognitivo e nas respostas a itens relacionados à maconha e determinar se o estresse afeta essas medidas.

Hipótese 1: O viés atencional será maior para sinais de maconha em indivíduos dependentes de maconha do sexo masculino em relação aos controles masculinos dependentes ou não dependentes de maconha.

Hipótese 2: As mulheres dependentes de maconha exibirão maiores mudanças induzidas pelo estresse no viés atencional e no funcionamento cognitivo do que os homens dependentes de maconha.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Amplas evidências implicam tanto sinais ambientais quanto estados afetivos negativos na manutenção do uso de drogas ou no desencadeamento de recaídas. No entanto, embora se acredite que o "desejo" conduza ao uso contínuo de drogas, não é bem compreendido como os processos cognitivos influenciam o desejo e a recaída, nem como eles podem diferir entre os sexos. Portanto, o objetivo deste protocolo de estudo é fornecer informações sobre as diferenças sexuais nos aspectos cognitivos do desejo por drogas e avaliar o impacto do estresse no viés atencional para pistas relacionadas à droga, bem como na disponibilidade de recursos cognitivos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina, Dept. of Psychiatry/Clinical Neuroscience Division

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão incluirão indivíduos com idades entre 18 e 65 anos que atendem aos critérios completos do DSM-IV para dependência de maconha e controles não dependentes.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão incluirão medicamentos que podem afetar o funcionamento cognitivo ou do eixo HPA
  • depressão atual
  • Transtorno bipolar
  • Transtorno de déficit de atenção e hiperatividade
  • História de psicose
  • Intenção suicida ou homicida
  • Déficits cognitivos significativos
  • Dependência de qualquer substância que não seja maconha, nicotina ou cafeína.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: controles não dependentes de maconha
A tarefa de adição serial auditiva estimulada (PASAT-C) foi modificada para uso como um estressor computadorizado baseado em laboratório. Dígitos únicos são apresentados, e o paciente deve adicionar cada novo dígito ao imediatamente anterior a ele e clicar na resposta apropriada. Deixar de fazê-lo no tempo alocado resulta em um som de erro nocivo.
Experimental: Dependentes de maconha
A tarefa de adição serial auditiva estimulada (PASAT-C) foi modificada para uso como um estressor computadorizado baseado em laboratório. Dígitos únicos são apresentados, e o paciente deve adicionar cada novo dígito ao imediatamente anterior a ele e clicar na resposta apropriada. Deixar de fazê-lo no tempo alocado resulta em um som de erro nocivo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
As medidas de resultados primários serão obtidas a partir da tarefa de bola ímpar auditiva: diferenças durante a visualização do vídeo maconha versus neutro no tempo de reação (ms), erros de omissão (%) e erros de comissão (%).
Prazo: ~ 3 horas
~ 3 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
As medidas secundárias incluem avaliações subjetivas (desejo e estresse), fisiológicas (frequência cardíaca e condutância da pele) e do nível de hormônio do estresse (cortisol).
Prazo: ~ 3 horas
~ 3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kimber L Price, PhD, Medical University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

11 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2011

Última verificação

1 de abril de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HR# 19292

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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