Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-pohjainen opastettu itseapu krooniseen tinnitukseen (TITUS)

keskiviikko 2. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Cornelia Weise, Johannes Gutenberg University Mainz

Internet-pohjaisen ohjatun itseapukoulutuksen tehokkuus krooniseen tinnitukseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää internetin kautta tarjotun kognitiivisen käyttäytymisohjatun itseapukoulutuksen tehokkuus tinnitushäiriöstä saksalaisessa otoksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkät odotusajat ja avohoitojen puute kannustivat viime vuosien aikana kehittämään Internet-pohjaisia ​​interventioita erilaisiin mielenterveyshäiriöihin. Ruotsalainen tutkimusryhmä kehitti kroonista tinnitusta sairastaville potilaille Internet-pohjaisen itseapukoulutuksen, joka antoi lupaavia tuloksia (Andersson et al., 2002; Kaldo ym., 2007; Kaldo et al., 2008). Tämä itseapukoulutus on nyt sovitettu saksankielisille potilaille. Tässä tutkimuksessa arvioidaan tämän hoidon tehoa Saksassa tehdyssä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Lisäksi tavoitteena on hoidon prosessin arviointi ja tehoa ennustavien tekijöiden tunnistaminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Linköping, Ruotsi, SE-58183
        • Department of Behavioural Sciences and Learning, Linkoeping University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä vähintään 18 vuotta
  • Krooninen tinnitus vähintään 6 kuukautta
  • Korva-, nenä- ja kurkkulääkärin suorittama tinnituksen lääkärintarkastus
  • Pisteytys 38 tai enemmän Tinnitus Handicap Inventorysta (THI) tai vähintään 13 pistemäärä Mini-Tinnitus Questionnairessa (Mini-TQ)
  • Ei tällä hetkellä saa psykologista hoitoa tinnituksen vuoksi
  • Mahdollisuus käyttää Internetiä ja tulostaa ohjeita
  • Riittävä saksan kielen taito Internet-pohjaisen itseapuohjelman lukemiseen ja seuraamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tinnitus, jonka aiheuttaa jokin muu yleinen sairaus tai korvasairaus (esim. aktiivinen Menieren tauti)
  • Minkä tahansa vakavan mielenterveyden häiriön kliininen diagnoosi (erityisesti vaikea masennus, itsetuhoisuus, akuutti psykoosi)
  • Dementian tai muun vakavan orgaanisen aivohäiriön kliininen diagnoosi
  • Päihteisiin liittyvän riippuvuuden/väärinkäytön kliininen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Internet-pohjainen itseapu
Tämä itseapukoulutus järjestetään yksinomaan Internetin kautta 10 viikon ajan. Hoito perustuu kognitiivis-käyttäytymiseen perustuvaan lähestymistapaan ja koostuu 18 moduulista, joissa on hyödyllisiä strategioita tinnituksen selviytymiseen (esim. sovellettu rentoutus, positiivinen kuva, huomionsiirtoharjoitukset, kognitiivinen uudelleenjärjestely, unenhallinta, keskittymisen hallinta). Kaikki moduulit sisältävät informaatiotekstin, yksityiskohtaiset harjoitusohjeet, laskentataulukot ja kotitehtävät. Jokaisen hoitoviikon lopussa osallistujat ja heidän terapeuttinsa ovat yhteydessä sähköpostitse. Osallistujat kertovat työstään moduulien parissa ja mahdollisista ongelmista. Terapeutti antaa palautetta, tukea ja suosituksia siitä, miten edetä.
Käyttäytyminen: Internet-pohjainen opastettu itseapu tinnitukseen
Internet-pohjainen ohjattu itseapu tinnitukseen: Internetin kautta, kesto 10 viikkoa
ACTIVE_COMPARATOR: Keskusteluryhmä
Vertailuryhmän osallistujille tarjotaan internet-pohjaista itseapua 10 viikon odotusajan jälkeen. Odotusaikana osallistujat pääsevät tinnituksen verkkokeskustelufoorumiin.
Muut: Internetin keskustelufoorumi
Tinnituskohtainen Internet-keskustelufoorumi yli 10 viikkoa (ei terapeuttista interventiota)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tinnitus Handicap Inventory (THI; Newman, Jacobson, & Spitzer, 1996; saksankielinen versio: Kleinjung et al., 2007)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Toimenpide arvioi tinnitukseen liittyvän vamman ja vamman.
18 kuukautta
MINI-Tinnitus Questionnaire (Mini-TQ; Hiller & Goebel, 2004)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Mitta on lyhyt versio Tinnitus-kyselystä (TQ, Goebel & Hiller, 1998), jolla arvioidaan tinnitukseen liittyvää psyykkistä kärsimystä.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS-D; Zigmond & Snaith, 1983; saksankielinen versio: Herrmann-Lingen, Buss & Snaith, 2005)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Toimenpide arvioi masennusta ja ahdistusta.
18 kuukautta
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI; Bastien, Vallière & Morin, 2001; saksankielinen versio: Pillmann, 2004)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Toimenpide arvioi unen laatua (unen kesto, unen laatu ja negatiivinen vaikutus päivittäiseen toimintaan).
18 kuukautta
Tinnitus Cognitions Questionnaire (T-Cog; Hiller & Haerkötter, 2005)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Toimenpide arvioi tinnitukseen liittyviä epätoiminnallisia uskomuksia ja kognitioita.
18 kuukautta
Tinnituksen hyväksymiskysely (TAQ; Westin, Hayes ja Andersson, 2008; itse käännetty)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Toimenpide arvioi tinnituksen psykologista hyväksyntää.
18 kuukautta
Ahdistusherkkyysindeksi – 3 (ASI-3; Taylor et al., 2007; saksankielinen versio: Kemper, Ziegler ja Taylor, 2007)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Toimenpide arvioi ahdistuneisuuteen liittyvien tunteiden pelkoa.
18 kuukautta
Working Alliance Inventory - lyhyt tarkistus (WAI-SR; Horvath & Greenberg, 1986, 1989; saksankielinen versio: Wilmers et al., 2008)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Toimenpide arvioi kolmea terapeuttisen allianssin näkökohtaa (affektiivisen siteen kehittyminen, sopimus terapian tehtävistä ja sopimus terapian tavoitteista).
2 kuukautta
Uskottavuusasteikko (Devilly & Borkovec, 2000; itse käännetty ja mukautettu tinnituksen hoitoon)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Asteikko arvioi hoidon uskottavuutta.
6 kuukautta
Terapiatyytyväisyysasteikko (itse kehitetty)
Aikaikkuna: viikko 10
Asteikko arvioi hoitotyytyväisyyttä.
viikko 10
Web Screening Questionnaire for Common Mental Disorders (WSQ; Donker, van Straten, Marks ja Cuijpers, 2009; itse käännetty saksankielinen versio)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kyselylomakkeessa seulotaan masennushäiriö, alkoholin väärinkäyttö/riippuvuus, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö, sosiaalinen fobia, paniikkihäiriö, agorafobia, spesifinen fobia ja pakko-oireinen häiriö.
3 kuukautta
Big Five Inventory (BFI-10; Rammstedt & John, 2007; saksankielinen versio: Rammstedt & John, 2007)
Aikaikkuna: perusviiva
Mitta on Big Five Inventoryn (BFI; John, Donahue & Kentle, 1991) lyhyt versio, ja se arvioi viittä persoonallisuuden piirrettä: ekstraversio, miellyttävä, tunnollisuus, neuroottisuus ja avoimuus.
perusviiva
Fear Avoidance Questionnaire (FAQ; itse kehitetty)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Toimenpide arvioi pelkoa välttäviä uskomuksia ja käyttäytymistä.
18 kuukautta
Hoidon odotusasteikko (itse kehitetty)
Aikaikkuna: perusviiva
Asteikko arvioi hoidon odotuksen.
perusviiva
Prosessin arviointikohteet (itse kehitetty)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
10 kohdetta arvioivat tinnituksen voimakkuutta, tinnituksen ärsytystä, koettua hallintaa, yleistä mielialaa, tinnituksen hyväksyntää, sosiaalista toimintaa, käyttäytymisen välttämistä ja äänien pelkoa sekä opittujen menetelmien käyttöä viimeisen viikon aikana.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johannes Gutenberg University Mainz

Yhteistyökumppanit

Linkoeping University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gerhard Andersson, Ph.D., Linkoeping University
  • Päätutkija: Cornelia Weise, Ph.D., Linkoeping University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 21. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 3. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TITUS-110510

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa