Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa samopomoc z przewodnikiem dla chronicznych szumów usznych (TITUS)

2 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Cornelia Weise, Johannes Gutenberg University Mainz

Skuteczność internetowego szkolenia samopomocy w leczeniu przewlekłych szumów usznych: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest określenie skuteczności szkolenia samopomocy kierowanego poznawczo-behawioralnie, prowadzonego przez Internet, w przypadku zaburzeń związanych z szumami usznymi w niemieckiej próbie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Długie okresy oczekiwania i brak terapii ambulatoryjnych stymulowały w ostatnich latach rozwój interwencji internetowych w przypadku różnych zaburzeń psychicznych. Szwedzka grupa badawcza opracowała internetowe szkolenie samopomocy dla pacjentów z przewlekłymi szumami usznymi, wykazując obiecujące wyniki (Andersson i in., 2002; Kaldo i in., 2007; Kaldo i in., 2008). To szkolenie samopomocy zostało teraz dostosowane do pacjentów niemieckojęzycznych. Niniejsze badanie ocenia skuteczność tego leczenia w randomizowanym kontrolowanym badaniu przeprowadzonym w Niemczech. Dalsze cele to ocena procesu leczenia i identyfikacja predyktorów skuteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Linköping, Szwecja, SE-58183
        • Department of Behavioural Sciences and Learning, Linkoeping University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Przewlekłe szumy uszne trwające co najmniej 6 miesięcy
  • Badanie lekarskie szumów usznych przez laryngologa
  • Wynik 38 lub wyższy w kwestionariuszu Tinnitus Handicap Inventory (THI) lub wynik 13 lub wyższy w kwestionariuszu Mini-Tinnitus Questionnaire (Mini-TQ)
  • Obecnie nie jest leczony psychologicznie z powodu szumu w uszach
  • Możliwość dostępu do Internetu i drukowania instrukcji
  • Znajomość języka niemieckiego wystarczająca do czytania i korzystania z internetowego programu samopomocy

Kryteria wyłączenia:

  • Szumy uszne spowodowane jakimkolwiek innym stanem ogólnym lub chorobą otologiczną (np. aktywna choroba Meniere'a)
  • Rozpoznanie kliniczne każdego ciężkiego zaburzenia psychicznego (zwłaszcza ciężkiego zaburzenia depresyjnego, myśli samobójczych, ostrej psychozy)
  • Rozpoznanie kliniczne demencji lub innego ciężkiego organicznego zaburzenia mózgowego
  • Diagnoza kliniczna uzależnienia/nadużywania substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Samopomoc internetowa
To szkolenie samopomocy jest prowadzone wyłącznie przez Internet przez okres 10 tygodni. Leczenie opiera się na podejściu poznawczo-behawioralnym i składa się z 18 modułów z pomocnymi strategiami radzenia sobie z szumami usznymi (np. stosowana relaksacja, pozytywne wyobrażenia, ćwiczenia zmiany uwagi, restrukturyzacja poznawcza, zarządzanie snem, zarządzanie koncentracją). Wszystkie moduły zawierają tekst informacyjny, szczegółowe instrukcje ćwiczeń, karty pracy i zadania domowe. Na koniec każdego tygodnia leczenia następuje kontakt e-mailowy pomiędzy uczestnikami a ich terapeutą. Uczestnicy relacjonują swoją pracę z modułami i czy napotkali jakieś problemy. Terapeuta udziela informacji zwrotnej, wsparcia i zaleceń dotyczących dalszego postępowania.
Behawioralne: Internetowa samopomoc w leczeniu szumów usznych
Internetowa samopomoc w leczeniu szumów usznych: świadczona przez Internet, czas trwania 10 tygodni
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa forum dyskusyjnego
Uczestnikom grupy kontrolnej oferowana jest samopomoc internetowa po 10 tygodniach oczekiwania. W okresie oczekiwania uczestnicy otrzymują dostęp do internetowego forum dyskusyjnego dotyczącego szumów usznych.
Inny: Internetowe forum dyskusyjne
Internetowe forum dyskusyjne dotyczące szumów usznych przez 10 tygodni (bez interwencji terapeutycznej)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tinnitus Handicap Inventory (THI; Newman, Jacobson i Spitzer, 1996; wersja niemiecka: Kleinjung i in., 2007)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Środek ocenia niepełnosprawność i upośledzenie związane z szumami usznymi.
18 miesięcy
Kwestionariusz MINI-Tinnitus (Mini-TQ; Hiller & Goebel, 2004)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Miara ta jest skróconą wersją kwestionariusza Tinnitus Questionnaire (TQ, Goebel & Hiller, 1998), służącego do oceny stresu psychicznego związanego z szumami usznymi.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS-D; Zigmond & Snaith, 1983; wersja niemiecka: Herrmann-Lingen, Buss, & Snaith, 2005)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Środek ocenia depresję i lęk.
18 miesięcy
Insomnia Severity Index (ISI; Bastien, Vallière i Morin, 2001; wersja niemiecka: Pillmann, 2004)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Miara ocenia jakość snu (czas trwania snu, jakość snu oraz negatywny wpływ na codzienne funkcjonowanie).
18 miesięcy
Kwestionariusz poznania szumów usznych (T-Cog; Hiller i Haerkötter, 2005)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Narzędzie ocenia dysfunkcyjne przekonania i przekonania dotyczące szumu w uszach.
18 miesięcy
Kwestionariusz akceptacji szumów usznych (TAQ; Westin, Hayes i Andersson, 2008; tłumaczenie własne)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Miara ocenia psychologiczną akceptację szumu w uszach.
18 miesięcy
Wskaźnik wrażliwości na lęk – 3 (ASI-3; Taylor i in., 2007; wersja niemiecka: Kemper, Ziegler i Taylor, 2007)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Miara ocenia lęk przed doznaniami związanymi z lękiem.
18 miesięcy
Working Alliance Inventory – Short Revised (WAI-SR; Horvath & Greenberg, 1986, 1989; wersja niemiecka: Wilmers i in., 2008)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Narzędzie ocenia trzy aspekty przymierza terapeutycznego (rozwój więzi afektywnej, porozumienie co do zadań terapii oraz porozumienie co do celów terapii).
2 miesiące
Skala Wiarygodności (Devilly & Borkovec, 2000; przetłumaczona samodzielnie i dostosowana do interwencji w przypadku szumu w uszach)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala ocenia wiarygodność leczenia.
6 miesięcy
Skala satysfakcji z terapii (opracowanie własne)
Ramy czasowe: tydzień 10
Skala ocenia satysfakcję z leczenia.
tydzień 10
Web Screening Questionnaire for Common Mental Disorders (WSQ; Donker, van Straten, Marks, & Cuijpers, 2009; przetłumaczona samodzielnie wersja niemiecka)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz sprawdza zaburzenia depresyjne, nadużywanie/uzależnienie od alkoholu, uogólnione zaburzenie lękowe, zespół stresu pourazowego, fobię społeczną, zespół lęku napadowego, agorafobię, fobię specyficzną i zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne.
3 miesiące
Big Five Inventory (BFI-10; Rammstedt & John, 2007; wersja niemiecka: Rammstedt & John, 2007)
Ramy czasowe: linia bazowa
Miara jest skróconą wersją Inwentarza Wielkiej Piątki (BFI; John, Donahue i Kentle, 1991) i ocenia pięć cech osobowości: ekstrawersję, ugodowość, sumienność, neurotyzm i otwartość.
linia bazowa
Kwestionariusz unikania strachu (FAQ; do samodzielnego opracowania)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Środek ocenia przekonania i zachowania związane z unikaniem strachu.
18 miesięcy
Skala Oczekiwań Terapii (opracowana samodzielnie)
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala ocenia oczekiwany czas leczenia.
linia bazowa
Elementy oceny procesu (opracowane samodzielnie)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
10 pozycji ocenia głośność szumów usznych, irytację szumów usznych, poczucie kontroli, ogólny nastrój, akceptację szumów usznych, funkcjonowanie społeczne, unikanie zachowań i lęk przed dźwiękami, a także stosowanie wyuczonych metod w ciągu ostatniego tygodnia.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Współpracownicy

Linkoeping University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gerhard Andersson, Ph.D., Linkoeping University
  • Główny śledczy: Cornelia Weise, Ph.D., Linkoeping University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TITUS-110510

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj