Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internetbaserad guidad självhjälp för kronisk tinnitus (TITUS)

2 april 2014 uppdaterad av: Cornelia Weise, Johannes Gutenberg University Mainz

Effektiviteten av en internetbaserad guidad självhjälpsutbildning för kronisk tinnitus: en randomiserad kontrollerad prövning

Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av en kognitiv beteendestyrd självhjälpsutbildning som tillhandahålls via internet om tinnitusnöd i ett tyskt prov.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Långa väntetider och bristen på öppenvårdsterapier har stimulerat utvecklingen av internetbaserade insatser för en rad olika psykiska störningar under de senaste åren. En svensk forskargrupp utvecklade en internetbaserad självhjälpsutbildning för patienter med kronisk tinnitus som visar lovande resultat (Andersson et al., 2002; Kaldo et al., 2007; Kaldo et al., 2008). Denna självhjälpsutbildning var nu anpassad för tysktalande patienter. Den föreliggande studien utvärderar effekten av denna behandling i en randomiserad kontrollerad studie utförd i Tyskland. Ytterligare syften är en processutvärdering av behandlingen och identifiering av prediktorer för effekt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

124

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Linköping, Sverige, SE-58183
        • Department of Behavioural Sciences and Learning, Linkoeping University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder minst 18 år
  • Kronisk tinnitus i minst 6 månader
  • Läkarundersökning av tinnitus av öron-, näs- och halsläkare (ÖNH)
  • Få 38 eller högre på Tinnitus Handicap Inventory (THI) eller poäng 13 eller högre på Mini-Tinnitus Questionnaire (Mini-TQ)
  • Får för närvarande inte psykologisk behandling för tinnitus
  • Att kunna komma åt Internet och skriva ut instruktioner
  • Tillräckliga kunskaper i det tyska språket för att läsa och följa det internetbaserade självhjälpsprogrammet

Exklusions kriterier:

  • Tinnitus orsakad av något annat allmänmedicinskt tillstånd eller otologisk sjukdom (t.ex. aktiv Ménières sjukdom)
  • Klinisk diagnos av någon allvarlig psykisk störning (särskilt en allvarlig depressiv störning, suicidalitet, akut psykos)
  • Klinisk diagnos av demens eller annan allvarlig organisk cerebral störning
  • Klinisk diagnostik av substansrelaterat beroende/missbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Internetbaserad självhjälp
Denna självhjälpsutbildning ges exklusivt via Internet under en period av 10 veckor. Behandlingen är baserad på den kognitiva beteendemetoden och består av 18 moduler med användbara strategier för att hantera tinnitus (t.ex. tillämpad avslappning, positiv bildspråk, uppmärksamhetsförskjutningsövningar, kognitiv omstrukturering, sömnhantering, koncentrationskontroll,). Alla moduler innehåller en informationstext, detaljerade övningsinstruktioner, arbetsblad och hemuppgifter. I slutet av varje behandlingsvecka finns en e-postkontakt mellan deltagarna och deras terapeut. Deltagarna rapporterar om sitt arbete med modulerna och om de stött på några problem. Terapeuten ger feedback, stöd och rekommendationer om hur man går tillväga.
Beteende: Internetbaserad guidad självhjälp mot tinnitus
Internetbaserad guidad självhjälp för tinnitus: tillhandahålls via Internet, varaktighet 10 veckor
ACTIVE_COMPARATOR: Diskussionsforumsgrupp
Till deltagarna i kontrollgruppen erbjuds internetbaserad självhjälp efter väntetid på 10 veckor. Under väntetiden får deltagarna tillgång till ett diskussionsforum för tinnitus online.
Övrig: Diskussionsforum på internet
Tinnitus-specifikt diskussionsforum på internet över 10 veckor (ingen terapeutisk intervention)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tinnitus Handicap Inventory (THI; Newman, Jacobson, & Spitzer, 1996; tysk version: Kleinjung et al., 2007)
Tidsram: 18 månader
Åtgärden bedömer tinnitusrelaterad funktionsnedsättning och handikapp.
18 månader
MINI-Tinnitus Questionnaire (Mini-TQ; Hiller & Goebel, 2004)
Tidsram: 18 månader
Måttet är en kort version av Tinnitus Questionnaire (TQ, Goebel & Hiller, 1998), för att bedöma tinnitusrelaterad psykisk ångest.
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D; Zigmond & Snaith, 1983; tysk version: Herrmann-Lingen, Buss, & Snaith, 2005)
Tidsram: 18 månader
Måttet bedömer depression och ångest.
18 månader
Insomnia Severity Index (ISI; Bastien, Vallière, & Morin, 2001; tysk version: Pillmann, 2004)
Tidsram: 18 månader
Måttet bedömer sömnkvaliteten (sömnlängd, sömnkvalitet och negativ påverkan på daglig funktion).
18 månader
Tinnitus Cognitions Questionnaire (T-Cog; Hiller & Haerkötter, 2005)
Tidsram: 18 månader
Måttet bedömer dysfunktionella föreställningar och kognitioner angående tinnitus.
18 månader
Tinnitus Acceptance Questionnaire (TAQ; Westin, Hayes, & Andersson, 2008; självöversatt)
Tidsram: 18 månader
Måttet bedömer psykologisk acceptans av tinnitus.
18 månader
Anxiety Sensitivity Index - 3 (ASI-3; Taylor et al., 2007; tysk version: Kemper, Ziegler, & Taylor, 2007)
Tidsram: 18 månader
Måttet bedömer rädslan för ångestrelaterade förnimmelser.
18 månader
Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR; Horvath & Greenberg, 1986, 1989; tysk version: Wilmers et al., 2008)
Tidsram: 2 månader
Åtgärden bedömer tre aspekter av den terapeutiska alliansen (utveckling av ett affektivt band, enighet om terapins uppgifter och enighet om terapins mål).
2 månader
Trovärdighetsskala (Devilly & Borkovec, 2000; självöversatt och anpassad till en intervention för tinnitus)
Tidsram: 6 månader
Skalan bedömer behandlingens trovärdighet.
6 månader
Terapi Nöjdhetsskala (egenutvecklad)
Tidsram: vecka 10
Skalan bedömer tillfredsställelse med behandlingen.
vecka 10
Webscreening frågeformulär för vanliga psykiska störningar (WSQ; Donker, van Straten, Marks, & Cuijpers, 2009; självöversatt tysk version)
Tidsram: 3 månader
Enkäten screenar för depressiv sjukdom, alkoholmissbruk/beroende, generaliserat ångestsyndrom, posttraumatiskt stressyndrom, social fobi, panikångest, agorafobi, specifik fobi och tvångssyndrom.
3 månader
Big Five Inventory (BFI-10; Rammstedt & John, 2007; tysk version: Rammstedt & John, 2007)
Tidsram: baslinje
Måttet är kortversionen av Big Five Inventory (BFI; John, Donahue, & Kentle, 1991) och bedömer de fem personlighetsdragen extraversion, behaglighet, samvetsgrannhet, neuroticism och öppenhet.
baslinje
Frågeformulär om rädsla (FAQ; egenutvecklat)
Tidsram: 18 månader
Måttet bedömer rädsla-undvikande övertygelser och beteende.
18 månader
Terapiförväntningsskala (egenutvecklad)
Tidsram: baslinje
Skalan bedömer förväntad behandling.
baslinje
Processutvärderingsobjekt (egenutvecklade)
Tidsram: 18 månader
10 artiklar bedömer tinnitusljudstyrka, tinnitusirritation, upplevd kontroll, allmänt humör, tinnitusacceptans, social funktion, beteendeundvikande och rädsla för ljud samt användandet av inlärda metoder under den senaste veckan.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Samarbetspartners

Linkoeping University

Utredare

  • Studiestol: Gerhard Andersson, Ph.D., Linkoeping University
  • Huvudutredare: Cornelia Weise, Ph.D., Linkoeping University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2010

Första postat (UPPSKATTA)

21 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TITUS-110510

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tinnitus

Kliniska prövningar på Diskussionsforum på internet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera