Uusi yksivaiheinen polven nivelkiven repeämän korjaus käyttämällä verihiutalerikasta fibriiniä
Tällä hetkellä useimmat polven nivelkiven repeytymät hoidetaan osittaisella tai täydellisellä menisktomialla tai ompeleen korjauksella, kun se on mahdollista. Äskettäin tutkijat ovat onnistuneesti kehittäneet ja istuttaneet uuden biomateriaalin, verihiutalerikkaan fibriinin (PRF), hoitamaan nivelrustovaurioita sioissa. PRF on autogeneesi luonnollisena fibriinipohjaisena biomateriaalina, joka on suotuisa mikrovaskularisaation kehittymiselle ja mahdollistaa kasvutekijöiden paikallisen ja progressiivisen toimituksen tarjoamalla ainutlaatuisia ominaisuuksia kudosten uusiutumiseen ja haavan paranemiseen. PRF-implantaation käytön etuja ovat muun muassa se, ettei siirrännäistä hyljitä eikä tarvitse suorittaa toista leikkausta. Polven nivelkiven korjausta PRF:llä ei ole raportoitu aiemmin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko PRF-implantaatio helpottaa meniskektomoidun polven regeneraatioprosessia ja T2-kartan MRI:n avulla seurata prosessia potilailla, joilla on nivelkierukkarepeämiä.
Yhteensä 18 aikuista potilasta, joilla on repeytynyt meniski (ulompi 1/3, takasarvi, mediaalinen meniskki), rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: A (n=6), PRF:n implantaatio osittaisen meniskin poiston jälkeen; B (n = 6), PRF:n implantaatio osittaisen menisektomian ja ompeleen jälkeen; C (n=6), vain osittainen menisektomia. Kaikki tutkitut polvet skannataan 1,5-T MRI:llä pintakelalla lähtötasolla ennen leikkausta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tutkijat uskovat, että PRF mahdollistaa meniskektomoidun polven uusiutumisen ja T2-kartan MRI mahdollistaa nivelkiven repeämien paranemisprosessin seuraamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-45 vuotta vanha;
- leikkaukseen liittyvän vamman ajan 8 viikon sisällä
- potilaat, jotka allekirjoittavat suostumuksensa
- potilaat, joilla on kliininen ja MRI-diagnoosissa nivelkiven repeämiä ja joille tehdään artroskopia
- potilaat, jotka tekevät MRI-diagnoosin 3, 6, 12 kuukauden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- suuri trauma
- rinnakkain nivelsiteen repeämä
- polven dislokaatiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: verihiutalerikas fibriini, PRF
|
Ryhmä B (n = 6), PRF:n implantaatio osittaisen menisektomian ja ompeleen jälkeen; Ryhmä (n=6), vain osittainen menisektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MRI T2-kartan arvot paranevissa meniskeissä
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Wing P. Chan, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 99022
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .