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Novo reparo em uma etapa da lesão meniscal do joelho usando fibrina rica em plaquetas

21 de abril de 2011 atualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital

Atualmente, a maioria das lesões meniscais do joelho são tratadas por meniscectomia parcial ou completa, ou por sutura, quando possível. Recentemente, os investigadores desenvolveram e implantaram com sucesso um novo biomaterial, a fibrina rica em plaquetas (PRF), para tratar o defeito da cartilagem articular em porcos. O PRF é a autogênese como um biomaterial natural à base de fibrina favorável ao desenvolvimento da microvascularização e permite a entrega local e progressiva de fatores de crescimento, proporcionando propriedades únicas para remodelação tecidual e cicatrização de feridas. As vantagens de usar a implantação de PRF incluem a não rejeição do transplante e a não necessidade de realizar uma segunda operação. O reparo meniscal do joelho usando PRF não foi relatado antes. O objetivo deste estudo é investigar se a implantação de PRF pode facilitar o processo de regeneração do joelho meniscectomizado e a ressonância magnética com mapa T2 pode monitorar o processo naqueles pacientes com lesões meniscais.

Um total de 18 pacientes adultos com meniscos rompidos (1/3 externo, corno posterior, menisco medial) serão recrutados e divididos aleatoriamente em três grupos: A (n=6), implantação de PRF após menisectomia parcial; B (n=6), implantação de PRF após menisectomia parcial e sutura; C (n=6), apenas menisectomia parcial. Todo o joelho estudado será escaneado em ressonância magnética de 1,5 T com bobina de superfície no início antes da cirurgia, 3 meses e 6 meses e 12 meses após a cirurgia.

Os investigadores acreditam que o PRF permite facilitar a regeneração do joelho meniscectomizado, e a ressonância magnética com mapa T2 permite monitorar o processo de cicatrização das lesões meniscais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 20 a 45 anos;
  • tempo de lesão para cirurgia dentro de 8 semanas
  • pacientes que assinarão consentimento informado
  • pacientes com diagnóstico clínico e por ressonância magnética de lesões meniscais que serão submetidos à artroscopia
  • pacientes que farão diagnóstico de ressonância magnética em 3, 6, 12 meses

Critério de exclusão:

  • grande trauma
  • coexistem ruptura ligamentar
  • luxações do joelho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: fibrina rica em plaquetas, PRF
Grupo B (n=6), implante de PRF após menisectomia parcial e sutura; Grupo (n=6), apenas menisectomia parcial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Valores do mapa T2 da ressonância magnética na cicatrização de meniscos
Prazo: um mês
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wing P. Chan, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

29 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2011

Última verificação

1 de abril de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 99022

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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