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Neuartige Ein-Schritt-Reparatur von Kniemeniskusrissen mit plättchenreichem Fibrin

21. April 2011 aktualisiert von: Taipei Medical University WanFang Hospital

Gegenwärtig werden die meisten Kniemeniskusrisse durch teilweise oder vollständige Meniskusentfernung oder, wenn möglich, durch Nahtreparatur behandelt. Kürzlich haben die Forscher erfolgreich ein neuartiges Biomaterial entwickelt und implantiert, plättchenreiches Fibrin (PRF), um Gelenkknorpeldefekte bei Schweinen zu behandeln. Das PRF ist Autogenese als natürliches Biomaterial auf Fibrinbasis, das für die Entwicklung der Mikrovaskularisierung günstig ist, und ermöglicht die lokale und progressive Abgabe von Wachstumsfaktoren, die einzigartige Eigenschaften für die Geweberemodellierung und Wundheilung bieten. Zu den Vorteilen der Verwendung der PRF-Implantation gehören keine Transplantatabstoßung und keine Notwendigkeit, eine zweite Operation durchzuführen. Kniemeniskusreparatur mit PRF wurde bisher nicht berichtet. Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die PRF-Implantation den Regenerationsprozess eines meniskustomierten Knies erleichtern kann und die T2-Map-MRT den Prozess bei Patienten mit Meniskusrissen überwachen kann.

Insgesamt 18 erwachsene Patienten mit gerissenem Meniskus (äußeres 1/3, Hinterhorn, Innenmeniskus) werden rekrutiert und zufällig in drei Gruppen eingeteilt: A (n=6), Implantation von PRF nach partieller Meniskusentfernung; B (n=6), Implantation von PRF nach Meniskusteilresektion und Naht; C (n=6), nur partielle Menisektomie. Alle untersuchten Knie werden auf einem 1,5-T-MRT mit Oberflächenspule zu Studienbeginn vor der Operation, 3 Monate und 6 Monate und 12 Monate nach der Operation gescannt.

Die Forscher glauben, dass die PRF die Regeneration des meniskektomierten Knies erleichtert und die T2-Map-MRT die Überwachung des Heilungsprozesses von Meniskusrissen ermöglicht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20 bis 45 Jahre alt;
  • Zeitpunkt der Verletzung bis zur Operation innerhalb von 8 Wochen
  • Patienten, die ihre Einverständniserklärung unterschreiben
  • Patienten mit klinischer und MRT-Diagnose von Meniskusrissen, die sich einer Arthroskopie unterziehen
  • Patienten, die nach 3, 6, 12 Monaten eine MRT-Diagnose stellen

Ausschlusskriterien:

  • großes Trauma
  • koexistieren Bandruptur
  • knie luxationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: plättchenreiches Fibrin, PRF
Gruppe B (n=6), Implantation von PRF nach Meniskusteilresektion und Naht; Gruppe (n=6), nur partielle Menisektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
MRT-T2-Map-Werte in heilenden Menisken
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wing P. Chan, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 99022

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