Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ny enstegsreparation av knä meniskrevor med hjälp av blodplättsrikt fibrin

21 april 2011 uppdaterad av: Taipei Medical University WanFang Hospital

För närvarande behandlas de flesta knä meniskrevor genom partiell eller fullständig meniskektomi, eller genom suturreparation när det är möjligt. Nyligen har utredarna framgångsrikt utvecklat och implanterat ett nytt biomaterial, blodplättsrikt fibrin (PRF), för att behandla ledbroskdefekter hos grisar. PRF är autogenes som ett naturligt fibrinbaserat biomaterial som är gynnsamt för utvecklingen av mikrovaskularisering och möjliggör lokal och progressiv leverans av tillväxtfaktorer som ger unika egenskaper för vävnadsremodellering och sårläkning. Fördelarna med att använda PRF-implantation inkluderar inget transplantatavstötning och inget behov av att utföra andra operation. Knä menisk reparation med PRF har inte rapporterats tidigare. Syftet med denna studie är att undersöka om PRF-implantation kan underlätta regenereringsprocessen av meniskectomiserat knä och T2-map MRI kan övervaka processen hos de patienter med meniskrevor.

Totalt 18 vuxna patienter med trasiga menisker (yttre 1/3, bakre horn, mediala menisk) kommer att rekryteras och slumpmässigt delas in i tre grupper: A (n=6), implantation av PRF efter partiell menisektomi; B (n=6), implantation av PRF efter partiell menisektomi och sutur; C (n=6), endast partiell menisektomi. Alla studerade knän kommer att skannas på en 1,5-T MRI med ytspiral vid baslinjen före operationen, 3 månader och 6 månader och 12 månader efter operationen.

Utredarna tror att PRF gör det möjligt att underlätta regenerering av meniskektomiserade knä, och T2-map MRI möjliggör övervakning av läkningsprocessen av meniskrevor.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 20 till 45 år gammal;
  • tidpunkt för skada till operation inom 8 veckor
  • patienter som kommer att underteckna informera samtycke
  • patienter med klinisk och MRT-diagnos av meniskrevor som kommer att genomgå artroskopi
  • patienter som kommer att ställa MRT-diagnos vid 3, 6, 12 månader

Exklusions kriterier:

  • stort trauma
  • samexistera ligamentruptur
  • knäluxationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: blodplättsrikt fibrin, PRF
Grupp B (n=6), implantation av PRF efter partiell menisektomi och sutur; Grupp (n=6), endast partiell menisektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
MRT T2-karta värden i helande menisker
Tidsram: en månad
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wing P. Chan, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2010

Första postat (Uppskatta)

29 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 99022

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ingen PRF

3
Prenumerera