Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny ett-trinns reparasjon av kne menisk rift ved bruk av blodplaterikt fibrin

21. april 2011 oppdatert av: Taipei Medical University WanFang Hospital

Foreløpig behandles de fleste kne menisk tårer ved delvis eller fullstendig meniskektomi, eller ved sutur reparasjon når det er mulig. Nylig har etterforskerne utviklet og implantert et nytt biomateriale, blodplaterikt fibrin (PRF), for å behandle leddbruskdefekter hos griser. PRF er autogenese som et naturlig fibrinbasert biomateriale som er gunstig for utviklingen av mikrovaskularisering og muliggjør lokal og progressiv levering av vekstfaktorer som gir unike egenskaper for vevsremodellering og sårheling. Fordelene ved å bruke PRF-implantasjon inkluderer ingen transplantasjonsavstøtning og ingen behov for å utføre andre operasjon. Kne-meniskreparasjon ved bruk av PRF er ikke rapportert tidligere. Målet med denne studien er å undersøke om PRF-implantasjon kan lette regenereringsprosessen av meniskectomisert kne, og T2-map MR kan overvåke prosessen hos de pasientene med meniskrifter.

Totalt 18 voksne pasienter med avrevet menisk (ytre 1/3, bakre horn, medial menisk) vil bli rekruttert og tilfeldig delt inn i tre grupper: A (n=6), implantasjon av PRF etter partiell menisektomi; B (n=6), implantasjon av PRF etter delvis menisektomi og sutur; C (n=6), kun delvis menisektomi. Alle studerte kne vil bli skannet på en 1,5-T MR med overflatespiral ved baseline før operasjonen, 3 måneder og 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen.

Etterforskerne mener at PRF gjør det mulig å lette regenerering av meniskectomisert kne, og T2-map MR muliggjør overvåking av helingsprosessen av menisk tårer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20 til 45 år gammel;
  • tidspunkt for skade på operasjon innen 8 uker
  • pasienter som vil signere informere samtykke
  • pasienter med klinisk og MR-diagnose av meniskrifter som skal gjennomgå artroskopi
  • pasienter som skal stille MR-diagnose etter 3, 6, 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • store traumer
  • sameksistere ligamentøs ruptur
  • kneluksasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: blodplaterikt fibrin, PRF
Gruppe B (n=6), implantasjon av PRF etter delvis menisektomi og sutur; Gruppe (n=6), kun delvis menisektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MR T2-kartverdier i helbredende menisker
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wing P. Chan, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

29. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 99022

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere