多血小板フィブリンを用いた膝半月板断裂の新規ワンステップ修復
現在、ほとんどの膝半月板断裂は、部分的または完全な半月板切除術、または可能であれば縫合修復によって治療されています. 最近、研究者は豚の関節軟骨欠損を治療するために、新規生体材料である多血小板フィブリン (PRF) の開発と移植に成功しました。 PRFは、微小血管新生の発達に有利な天然のフィブリンベースの生体材料としての自己発生であり、組織のリモデリングと創傷治癒に独自の特性を提供する成長因子の局所的および漸進的な送達を可能にします。 PRF移植を使用する利点には、移植拒絶反応がなく、2回目の手術を行う必要がないことが含まれます。 PRF を使用した膝半月板修復はこれまでに報告されていません。 この研究の目的は、PRF移植が半月板切除膝の再生プロセスを促進できるかどうか、およびT2マップMRIが半月板断裂患者のプロセスを監視できるかどうかを調査することです。
半月板断裂（外側1/3、後角、内側半月板）を有する合計18人の成人患者が募集され、無作為に3つのグループに分けられます。A（n = 6）、部分半月板切除後のPRFの移植。 B (n=6)、部分半月板切除および縫合後の PRF の移植。 C (n=6)、半月板部分切除のみ。 調査対象のすべての膝は、手術前、手術後 3 か月、6 か月、および 12 か月のベースラインで、表面コイルを使用して 1.5-T MRI でスキャンされます。
研究者は、PRF が半月板切除された膝の再生を促進し、T2-map MRI が半月板断裂の治癒過程のモニタリングを可能にすると考えています。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾
- Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20歳から45歳;
- 8週間以内の手術による損傷時間
- インフォームドコンセントに署名する患者
- 関節鏡検査を受ける半月板裂傷の臨床およびMRI診断を受けた患者
- 3、6、12ヶ月でMRI診断を行う患者
除外基準:
- 大外傷
- 共存靭帯断裂
- 膝の脱臼
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：多血小板フィブリン、PRF
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グループ B (n=6)、半月板部分切除および縫合後の PRF 移植。グループ (n=6)、半月板部分切除のみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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半月板の治癒におけるMRI T2マップ値
時間枠：一か月
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一か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Wing P. Chan、Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 99022
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PRF なしの臨床試験
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Shahid Beheshti University of Medical Sciencesわからない
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Yuzuncu Yıl University積極的、募集していない
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Bezmialem Vakif University完了
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完了
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University of Alabama at Birminghamまだ募集していません