Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny et-trins reparation af knæ menisk rift ved hjælp af blodpladerigt fibrin

21. april 2011 opdateret af: Taipei Medical University WanFang Hospital

I øjeblikket behandles de fleste knæ menisk tårer ved delvis eller fuldstændig meniskectomy, eller ved sutur reparation, når det er muligt. For nylig har efterforskerne med succes udviklet og implanteret et nyt biomateriale, blodpladerigt fibrin (PRF), til behandling af ledbruskfejl hos grise. PRF er autogenese som et naturligt fibrin-baseret biomateriale, der er gunstigt for udviklingen af ​​mikrovaskularisering og muliggør lokal og progressiv levering af vækstfaktorer, der giver unikke egenskaber til vævsremodellering og sårheling. Fordelene ved at bruge PRF-implantation inkluderer ingen transplantationsafstødning og intet behov for at udføre anden operation. Knæ menisk reparation ved hjælp af PRF er ikke blevet rapporteret før. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om PRF-implantation kan lette regenereringsprocessen af ​​meniskectomiseret knæ, og T2-map MRI kan overvåge processen hos de patienter med menisk tårer.

I alt 18 voksne patienter med afrevne menisker (ydre 1/3, posterior horn, medial menisk) vil blive rekrutteret og tilfældigt opdelt i tre grupper: A (n=6), implantation af PRF efter delvis menisektomi; B (n=6), implantation af PRF efter partiel menisektomi og sutur; C (n=6), kun delvis menisektomi. Alle undersøgte knæ vil blive scannet på en 1,5-T MRI med overfladespiral ved baseline før operationen, 3 måneder og 6 måneder og 12 måneder efter operationen.

Efterforskerne mener, at PRF gør det muligt at lette regenerering af meniskectomiseret knæ, og T2-map MRI muliggør overvågning af helingsprocessen af ​​menisk tårer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20 til 45 år gammel;
  • tidspunkt for skade på operation inden for 8 uger
  • patienter, der vil underskrive, informere samtykke
  • patienter med klinisk og MR-diagnose af menisk tårer, som skal gennemgå artroskopi
  • patienter, der vil stille MR-diagnose efter 3, 6, 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • stort traume
  • sameksistere ligamentøs ruptur
  • knæluksationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: blodpladerigt fibrin, PRF
Andet: Ingen PRF
Gruppe B (n=6), implantation af PRF efter partiel menisektomi og sutur; Gruppe (n=6), kun delvis menisektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MRI T2-kortværdier i helende menisker
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wing P. Chan, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2010

Først opslået (Skøn)

29. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 99022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen PRF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner