Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová jednokroková oprava natržení menisku v koleni pomocí fibrinu bohatého na krevní destičky

21. dubna 2011 aktualizováno: Taipei Medical University WanFang Hospital

V současné době se většina natržení menisku kolenního kloubu léčí částečnou nebo úplnou meniscektomií nebo opravou stehů, pokud je to možné. Nedávno výzkumníci úspěšně vyvinuli a implantovali nový biomateriál, na destičky bohatý fibrin (PRF), k léčbě defektu kloubní chrupavky u prasat. PRF je autogenezí jako přírodní biomateriál na bázi fibrinu příznivý pro rozvoj mikrovaskularizace a umožňuje lokální a progresivní dodávání růstových faktorů poskytujících jedinečné vlastnosti pro remodelaci tkání a hojení ran. Mezi výhody použití implantace PRF patří žádná rejekce transplantátu a nutnost provádět druhou operaci. Oprava menisku kolenního kloubu pomocí PRF nebyla dříve hlášena. Cílem této studie je zjistit, zda implantace PRF může usnadnit proces regenerace meniscektomie kolena a T2-map MRI může tento proces sledovat u pacientů s trhlinami menisku.

Celkem bude vybráno 18 dospělých pacientů s natrženými menisci (vnější 1/3, zadní roh, mediální meniskus) a náhodně rozděleni do tří skupin: A (n=6), implantace PRF po parciální menisektomii; B (n=6), implantace PRF po parciální menisektomii a sutuře; C (n=6), pouze částečná menisektomie. Všechna studovaná kolena budou skenována na 1,5-T MRI s povrchovou cívkou na začátku před operací, 3 měsíce a 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.

Vyšetřovatelé se domnívají, že PRF umožňuje usnadnit regeneraci meniscektomie kolena a T2-map MRI umožňuje sledovat proces hojení trhlin menisku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20 až 45 let;
  • době úrazu po operaci do 8 týdnů
  • pacienti, kteří podepíší informující souhlas
  • pacientů s klinickou a MRI diagnózou trhlin menisku, kteří podstoupí artroskopii
  • pacientům, kteří stanoví MRI diagnózu ve 3, 6, 12 měsících

Kritéria vyloučení:

  • velké trauma
  • koexistovat vazivová ruptura
  • vykloubení kolena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: fibrin bohatý na krevní destičky, PRF
Jiný: Žádné PRF
Skupina B (n=6), implantace PRF po parciální menisektomii a sutuře; Skupina (n=6), pouze částečná menisektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnoty MRI T2-map v hojících se meniscích
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wing P. Chan, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

29. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 99022

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádné PRF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit