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Nuova riparazione in un'unica fase della lesione del menisco del ginocchio utilizzando fibrina ricca di piastrine

21 aprile 2011 aggiornato da: Taipei Medical University WanFang Hospital

Attualmente, la maggior parte delle lesioni meniscali del ginocchio viene trattata mediante meniscectomia parziale o completa o mediante sutura quando possibile. Recentemente, i ricercatori hanno sviluppato e impiantato con successo un nuovo biomateriale, la fibrina ricca di piastrine (PRF), per trattare il difetto della cartilagine articolare nei suini. Il PRF è autogenesi come biomateriale naturale a base di fibrina favorevole allo sviluppo della microvascolarizzazione e consente la consegna locale e progressiva di fattori di crescita che forniscono proprietà uniche per il rimodellamento dei tessuti e la guarigione delle ferite. I vantaggi dell'utilizzo dell'impianto di PRF includono l'assenza di rigetto del trapianto e la necessità di eseguire una seconda operazione. La riparazione meniscale del ginocchio mediante PRF non è stata segnalata prima. Lo scopo di questo studio è indagare se l'impianto di PRF può facilitare il processo di rigenerazione del ginocchio meniscectomizzato e la risonanza magnetica T2-map può monitorare il processo in quei pazienti con lesioni meniscali.

Un totale di 18 pazienti adulti con menischi lacerati (1/3 esterno, corno posteriore, menisco mediale) saranno reclutati e divisi casualmente in tre gruppi: A (n=6), impianto di PRF dopo menisectomia parziale; B (n=6), impianto di PRF dopo menisectomia parziale e sutura; C (n=6), solo menisectomia parziale. Tutto il ginocchio studiato verrà scansionato su una risonanza magnetica da 1,5 T con bobina di superficie al basale prima dell'intervento chirurgico, 3 mesi e 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.

I ricercatori ritengono che la PRF consenta di facilitare la rigenerazione del ginocchio meniscectomizzato e che la risonanza magnetica T2-map consenta di monitorare il processo di guarigione delle lesioni meniscali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 20 ai 45 anni;
  • tempo di lesione alla chirurgia entro 8 settimane
  • pazienti che firmeranno il consenso informato
  • pazienti con diagnosi clinica e RM di lesioni meniscali che saranno sottoposti ad artroscopia
  • pazienti che effettueranno diagnosi RM a 3, 6, 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • trauma maggiore
  • coesistono rottura legamentosa
  • lussazioni del ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: fibrina ricca di piastrine, PRF
Gruppo B (n=6), impianto di PRF dopo menisectomia parziale e sutura; Gruppo (n=6), solo menisectomia parziale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valori MRI T2-map nella guarigione dei menischi
Lasso di tempo: un mese
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wing P. Chan, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

29 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 99022

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessun PRF

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