LY2189265 ja Atorvastatin Interaction Study

Sisällyttämiskriteerit:

• Miespuoliset koehenkilöt, joilla on hedelmällisessä iässä olevia naispuolisia kumppaneita: Sopivat ja joiden kumppanit suostuvat käyttämään kahta luotettavaa ehkäisymenetelmää ensimmäisestä annoksesta 3 kuukauden kuluttua viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta, tutkijan määrittelemällä tavalla.
• Naishenkilöiden, jotka eivät ole hedelmällisessä iässä (eli jotka ovat postmenopausaalisilla tai pysyvästi steriloiduilla [esimerkiksi munanjohtimien tukos, kohdun poisto, molemminpuolinen salpingektomia]) ei tarvitse käyttää ehkäisyä. Postmenopausaaliseksi määritellään vähintään 1 vuosi kuukautisten päättymisen jälkeen (ilman vaihtoehtoista lääketieteellistä syytä), jolloin follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) on enemmän tai yhtä suuri kuin 40 millikansainvälistä yksikköä millilitrassa (mIU/ml).
• Naispuoliset koehenkilöt, joille on tehty sterilisaatio munanjohdinsidoksella: suostuvat käyttämään miehen tai naisen kondomia, jota käytetään yhdessä siittiöitä tappavan geelin, vaahdon, emulsiovoiteen, kalvon tai peräpuikon kanssa seulonnasta 3 kuukauden kuluttua viimeisestä tutkimuslääkkeen annoksesta. Tällaisten koehenkilöiden on myös oltava negatiivinen raskaustesti ilmoittautumisen yhteydessä.
• Sinun painoindeksisi (BMI) on 18,5–30,0 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m^2), mukaan lukien.
• Kliiniset laboratoriotestit ovat populaation tai tutkijapaikan normaalin vertailualueen sisällä tai tuloksissa on hyväksyttävät poikkeamat, jotka tutkijan mielestä eivät ole kliinisesti merkittäviä.
• Laskimopääsy on riittävä, jotta verinäytteet voidaan ottaa usein.
• Ovat luotettavia ja valmiita olemaan käytettävissä tutkimuksen ajaksi ja ovat valmiita noudattamaan opiskelurajoituksia

Poissulkemiskriteerit:

• Ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet tai lopetettu viimeisten 90 päivän kuluessa kliinisestä tutkimuksesta, joka koskee tutkimuslääkettä tai -laitetta tai lääkkeen tai laitteen käyttötarkoituksen vastaista käyttöä, tai olet samanaikaisesti mukana minkä tahansa muuntyyppiseen lääketieteelliseen tutkimukseen, jonka katsotaan olevan tieteellisesti tai lääketieteellisesti ei yhteensopiva tämän tutkimuksen kanssa.
• Sinulla on tiedossa allergia tai intoleranssi atorvastatiinille.
• Sinulla on tunnettuja allergioita glukagonin kaltaisille peptideille 1 (GLP-1) liittyville yhdisteille, mukaan lukien LY2189265.
• Ovatko henkilöt, jotka ovat aiemmin suorittaneet tämän tutkimuksen tai vetäytyneet siitä tai ovat osallistuneet mihin tahansa muuhun LY2189265:tä tai GLP-1:een liittyviä yhdisteitä tai inkretiinimimeettejä tutkivaan tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana.
• Sinulla on 12-kytkentäisen EKG:n poikkeama, joka tutkijan mielestä lisää tutkimukseen osallistumiseen liittyviä riskejä
• Sinulla on epänormaali verenpaine (vähintään 5 minuutin istunnon jälkeen), joka tutkijan mielestä lisää tutkimukseen osallistumiseen liittyviä riskejä.
• Sinulla on ollut haimatulehdus (historia krooninen haimatulehdus tai idiopaattinen akuutti haimatulehdus) tai maha-suolikanavan häiriö, esimerkiksi ruokatorven refluksi tai sappirakon sairaus, tai mikä tahansa maha-suolikanavan sairaus, joka vaikuttaa tutkimuslääkkeiden imeytymiseen ja jakautumiseen (esim. mahalaukun ohitusleikkaus, pylorisen stenoosin, umpilisäkkeen poistoa lukuun ottamatta) tai GLP-1-analogit voivat pahentaa sitä.
• Sinulla on ollut kilpirauhassairaus tai esiintyminen.
• Näytä historia tai todisteet merkittävästä aktiivisesta neuropsykiatrisesta sairaudesta.
• Käytä säännöllisesti tunnettuja väärinkäyttölääkkeitä ja/tai osoita positiivisia tuloksia virtsan huumeiden seulonnassa.
• Näytä todisteet ihmisen immuunikatoviruksesta (HIV) ja/tai positiivisista ihmisen HIV-vasta-aineista.
• Näytä todisteet hepatiitti C:stä ja/tai positiivisesta hepatiitti C -vasta-aineesta.
• Näytä todisteet hepatiitti B:stä ja/tai positiivisesta hepatiitti B:n pinta-antigeenistä.
• Aiot käyttää reseptivapaata lääkettä 7 päivän sisällä ennen annostelua tai reseptilääkitystä (lukuun ottamatta vitamiini-/kivennäislisäravinteita ja/tai hormonikorvaushoitoa) 14 vuorokauden sisällä ennen annostelua.
• Käytä lääkkeitä, jotka ovat tunnettuja sytokromi P450 (CYP) -entsyymireittien tai fosforyloidun glykoproteiinin (P-gp) substraatteja, indusoijia tai estäjiä 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta.
• olet luovuttanut yli 500 ml verta seulontaa edeltävän kuukauden aikana.
• Keskimääräinen viikoittainen alkoholin saanti ylittää 21 yksikköä viikossa (miehet) ja 14 yksikköä viikossa (naiset), ja he eivät halua lopettaa alkoholin käyttöä 48 tuntia ennen tuloa (päivä -1) yksiköstä poistumiseen asti jokaisen hoidon aikana. ajan ja rajoittaa alkoholin saanti enintään 2 yksikköön päivässä kaikkina muina päivinä seulonnasta 48 tuntia ennen tutkimuskäyntiä (1 yksikkö = 12 unssia (oz) tai 360 ml olutta; 5 unssia tai 150 ml viiniä; 1,5 unssia tai 45 ml tislattua alkoholia).
• Ovatko koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä eivät millään tavalla sovellu osallistumaan tutkimukseen.
• Ovatko hedelmällisessä iässä olevia naisia