Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Molekyyli-immunohematologia Etiopian alapopulaatioissa

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Verivalmisteiden alloimmunisointi verensiirtopotilailla on tunnustettu hallintahaaste kliinisissä olosuhteissa. Erityisesti punasolujen antigeenien etninen ja rodullinen spesifisyys ja vastaavien terveiden vapaaehtoisten verenluovuttajien rajallinen saatavuus ovat lisänneet ongelmaa. Alhaisen esiintyvyyden kliinisesti merkittävien punasolujen antigeenien esiintyminen vähemmistöjen keskuudessa selittää korkeamman alloimmunisaatioasteen tämän ryhmän potilailla. Tämä johtuu osittain rodullisista ja etnisistä eroista verenluovuttaja- ja vastaanottajapopulaatioiden välillä Yhdysvalloissa.

Yhä useammat uudet etiopialais-amerikkalaiset maahanmuuttajat Yhdysvalloissa esittävät terveydenhuoltojärjestelmälle verensiirtovaatimuksia, joten tämän vähemmistöväestön ainutlaatuisten verensiirtotarpeiden ymmärtäminen on välttämätöntä. Vaikka suurin osa afroamerikkalaisista väittää olevansa peräisin Länsi-Afrikasta, Itä-Afrikasta kotoisin olevat etiopialaiset edustavat nopeasti kasvavaa väestöä Yhdysvalloissa. Lisäksi geneettisten yhtäläisyyksien ja eroavaisuuksien tunnistamisella länsiafrikkalaisiin vastineisiinsa on varmasti kliinisiä vaikutuksia verensiirron tukemiseen ja sairauden muuntajiin. Nämä lisätiedot auttaisivat ymmärtämään tiettyjen heikentävien sairauksien, kuten sirppisolutaudin (SCD), luonnollista historiaa ja verensiirtovaatimuksia, joita tiedetään esiintyvän yleisemmin afroamerikkalaisilla. Etnisesti ja rodullisesti samankaltaisten yksilöiden tunnistaminen voisi auttaa rekrytoimaan terveitä vapaaehtoisia luovuttajia, joilla on samanlaiset punasolujen antigeeniprofiilit ja jotka mahdollisesti täydentävät harvinaista luovuttajapoolia.

Vaikka Etiopiassa on tehty laajoja arkeologisia ja satunnaisia ​​serologisia punasolujen antigeenitutkimuksia, ei ole olemassa väestön laajuisia RBC-antigeenimolekyylitutkimuksia. Tutkimuspopulaatiomme on valittu korkeuden ja muuttohistorian perusteella. Etiopiassa, joka sijaitsee lähellä Punaista merta koillisessa, Intian valtamerta kaakossa ja muualla Afrikkaa lounaassa/länsiosassa, on monipuolinen väestö.

Tutkimus on populaatiopohjainen analyysi veriryhmäantigeenien geneettisestä vaihtelusta kolmessa erillisessä ja konservoituneessa Etiopian alapopulaatiossa. Kullekin veriryhmän antigeenille suoritetaan tilastollinen analyysi khin neliötesteillä erojen havaitsemiseksi kolmen alapopulaation välillä. The Lead Associate Investigator (LAI) ja tarvittaessa muut tutkijat matkustavat Etiopiaan keräämään verinäytteitä, jotka analysoidaan National Institutes of Healthin (NIH) verensiirtolääketieteen osastolla (DTM) käyttäen standardit serologiset menetelmät ja tällä hetkellä saatavilla olevat molekyyligenotyyppijärjestelmät. Näytteitä säilytetään myös tulevia korkean suorituskyvyn sekvensointianalyysiä ja muita tutkimuksia varten.

Tutkimus on systemaattinen analyysi veriryhmäantigeenien jakautumisesta Etiopian alapopulaatioissa. Lisäksi voitiin havaita uusia variantteja, jotka mahdollistavat käsityksen tiettyjen genotyyppien ja fenotyyppien korrelaatiosta.

...

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Verivalmisteiden alloimmunisointi verensiirtopotilailla on tunnustettu hallintahaaste kliinisissä olosuhteissa. Erityisesti punasolujen antigeenien etninen ja rodullinen spesifisyys ja vastaavien terveiden vapaaehtoisten verenluovuttajien rajallinen saatavuus ovat lisänneet ongelmaa. Alhaisen esiintyvyyden kliinisesti merkittävien punasolujen antigeenien esiintyminen vähemmistöjen keskuudessa selittää korkeamman alloimmunisaatioasteen tämän ryhmän potilailla. Tämä johtuu osittain rodullisista ja etnisistä eroista verenluovuttaja- ja vastaanottajapopulaatioiden välillä Yhdysvalloissa.

Yhä useammat uudet etiopialais-amerikkalaiset maahanmuuttajat Yhdysvalloissa esittävät terveydenhuoltojärjestelmälle verensiirtovaatimuksia, joten tämän vähemmistöväestön ainutlaatuisten verensiirtotarpeiden ymmärtäminen on välttämätöntä. Vaikka suurin osa afroamerikkalaisista väittää olevansa peräisin Länsi-Afrikasta, Itä-Afrikasta kotoisin olevat etiopialaiset edustavat nopeasti kasvavaa väestöä Yhdysvalloissa. Lisäksi geneettisten yhtäläisyyksien ja eroavaisuuksien tunnistamisella länsiafrikkalaisiin vastineisiinsa on varmasti kliinisiä vaikutuksia verensiirron tukemiseen ja sairauden muuntajiin. Nämä lisätiedot auttaisivat ymmärtämään tiettyjen heikentävien sairauksien, kuten sirppisolutaudin (SCD), luonnollista historiaa ja verensiirtovaatimuksia, joita tiedetään esiintyvän yleisemmin afroamerikkalaisilla. Etnisesti ja rodullisesti samankaltaisten yksilöiden tunnistaminen voisi auttaa rekrytoimaan terveitä vapaaehtoisia luovuttajia, joilla on samanlaiset punasolujen antigeeniprofiilit ja jotka mahdollisesti täydentävät harvinaista luovuttajapoolia.

Vaikka Etiopiassa on tehty laajoja arkeologisia ja satunnaisia ​​serologisia punasolujen antigeenitutkimuksia, ei ole olemassa väestön laajuisia RBC-antigeenimolekyylitutkimuksia. Tutkimuspopulaatiomme on valittu korkeuden ja muuttohistorian perusteella. Etiopiassa, joka sijaitsee lähellä Punaista merta koillisessa, Intian valtamerta kaakossa ja muualla Afrikkaa lounaassa/länsiosassa, on monipuolinen väestö.

Tutkimus on populaatiopohjainen analyysi veriryhmäantigeenien geneettisestä vaihtelusta kolmessa erillisessä ja konservoituneessa Etiopian alapopulaatiossa. Kullekin veriryhmän antigeenille suoritetaan tilastollinen analyysi khin neliötesteillä erojen havaitsemiseksi kolmen alapopulaation välillä. The Lead Associate Investigator (LAI) ja tarvittaessa muut tutkijat matkustavat Etiopiaan keräämään verinäytteitä, jotka analysoidaan National Institutes of Healthin (NIH) verensiirtolääketieteen osastolla (DTM) käyttäen standardit serologiset menetelmät ja tällä hetkellä saatavilla olevat molekyyligenotyyppijärjestelmät. Näytteitä säilytetään myös tulevia korkean suorituskyvyn sekvensointianalyysiä ja muita tutkimuksia varten.

Tutkimus on systemaattinen analyysi veriryhmäantigeenien jakautumisesta Etiopian alapopulaatioissa. Lisäksi voitiin havaita uusia variantteja, jotka mahdollistavat käsityksen tiettyjen genotyyppien ja fenotyyppien korrelaatiosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Addis Ababa, Etiopia
        • Addis Ababa University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kolmen erillisen ja säilyneen Etiopian osapopulaation asukkaita.

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Terveet vapaaehtoiset >= 18-vuotiaat. Rekrytoidaan yli 18-vuotiaita vapaaehtoisia terveitä luovuttajia, jotka ovat asuneet alueella syntymästään asti ja ovat vähintään 6-7 sukupolvea alueen endogeenisista perheistä. Yksityiskohtainen syntyperä (suku) ei ole pakollinen tutkimukselle, eikä sitä suoriteta. Maaseudulla asuvat yksilöt ovat enimmäkseen suojeltuja, ja saattaa olla mahdollista, että jotkut lahjoittajat voivat olla läheisiä. Kuitenkin, jotta voidaan tunnistaa mahdollisimman monipuolinen potentiaalisten verenluovuttajien populaatio ja välttää esi-isien geenien laimeneminen, verinäytteitä kerätään henkilöiltä, ​​joiden tiedetään asuneen alueella sukupolvien ajan ja joiden ei tiedetä olevan läheisiä sukulaisia. Lahjoittajat rekrytoidaan paikallisten koulujen, kirkkojen ja yhteisön järjestöjen kautta. Suulliseen suostumukseen sisältyy kysymys, jossa jokaiselta luovuttajalta kysytään, luovuttaako joku hänen perheestään myös näytettä, ja jos on, kuinka läheinen suhde kyseiseen henkilöön on. Verenotto tapahtuu saapumisjärjestyksessä; henkilöille tiedotetaan, että tutkimukseen otetaan mukaan vain yksi henkilö lähisukulaisten joukosta.

POISTAMISKRITEERIT:

Alle 18-vuotiaat henkilöt suljetaan pois tutkimuksesta. Tutkimus on väestötutkimus, ja yli 18-vuotiailta saadun tiedon ei odoteta poikkeavan alle 18-vuotiailta. Myös tarve saada aikuiset mukaan antamaan alle 18-vuotiaiden suostumus olisi monimutkaista. Kaikkien luovuttajien tulee olla terveitä vapaaehtoisia henkilöitä näytteenottohetkellä. Kaikki mahdolliset luovuttajat, joilla on fyysinen ja henkinen vamma, henkilöt, joilla on tunnettuja tarttuvia ja/tai ei-tarttuvia sairauksia, ja raskaana olevat naiset on suljettu pois tutkimuksesta.

Tutkimus toteutetaan yhteistyössä Addis Abeban yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan ja alueellisten terveysvirastojen kanssa yhteistyössä Etiopian Punaisen Ristin kanssa. Paikallinen PI, tohtori Amha Gebgremedhin, on Addis Abeban yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan hematologian laitoksen jäsen, joka asuu Addis Abebassa. Paikallisia terveyskeskuksia kolmella yllä luetellulla alueella käytetään näytteenottokeskuksina.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Alue 1
Pohjoisosa: Gonder, Gojam, Tigray
Alue 2
Etelä-Etiopia: Bale, Sidamo, Gambela
Alue 3
Koillis- ja Kaakkois-Etiopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumikokoelma
Aikaikkuna: 10 vuotta
Selvittää punasolujen antigeenejä ennustavien veriryhmäalleelien molekyylijakauma kolmessa eri alapopulaatiossa Etiopiassa.
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Willy A Flegel, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 3. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 24. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa