Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohorttitutkimus brakyterapialla hoidetuista potilaista valituille Gardnerin oireyhtymää sairastaville desmoid-potilaille

torstai 27. tammikuuta 2011 päivittänyt: Triemli Hospital

Nykyaikana toistuvat desmoidit määrittävät tulokset Gardnerin oireyhtymää sairastavilla potilailla: kohorttitutkimus kolmesta APC-mutaatiopositiivisesta perheestä 30 vuoden ajalta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pitkän aikavälin lopputulos Gardner-syndroomapotilaiden kohortissa, jotka saavat ennaltaehkäisyä ja hoitoa suoliston ja ei-suolikanavan kasvaimiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuodesta 1978 lähtien olemme seuranneet 105 jälkeläisen perhettä, jolla on Gardnerin oireyhtymä (GS). Mutaatioiden kantajat seulottiin endoskopialla, ja kolorektaalinen resektio suoritettiin odotettaessa pahanlaatuisuutta. Resekoitavissa olevat desmoid-kasvaimet leikattiin pois, kun taas suuret vatsan seinämän kasvaimet hoidettiin brakyterapian (BT) ja sädehoidon (RT) yhdistelmällä. Tuloksia analysoitiin kasvaimettoman eloonjäämisen pituuden ja leikkauksen tai sädehoidon aiheuttaman sairastuvuuden suhteen. Tulokset: 37:llä 105:stä perheenjäsenestä on GS. Ennaltaehkäisevät paksusuolen resektiot tehtiin 16 potilaalle (15 %), joista yksi kuoli myöhemmästä mahasyöpään. Neljällä potilaalla, jotka kielsivät seulonnan endoskopian, kehittyi invasiivisia kasvaimia paksusuolen (3 potilasta) ja mahalaukkuun (yksi potilas kummassakin). 33 desmoidisesta kasvaimesta 10 (30 %) sijaitsi suoliliepeessä, 17 (52 %) vatsan seinämässä ja 6 (18 %) vatsan ulkopuolisissa kohdissa. 12 desmoidin leikkaus tehtiin 8 potilaalla (36 %), ja 4 hoidettiin BT:n ja RT:n yhdistelmällä. BT/RT:n jälkeen kaikilla potilailla ilmeni täydellinen tai osittainen remissio.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vuodesta 1978 lähtien olemme seuranneet 105 jälkeläisen perhettä, jolla on Gardnerin syndrooma. APC:n (adenomatous polyposis coli) mutaation kantajat seulottiin endoskopialla, ja kolorektaalinen resektio suoritettiin odotettaessa pahanlaatuisuutta. Desmoidisia kasvaimia hoidettiin leikkaamalla tai sädehoidolla ja brakyterapialla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • perheeseen, jolla on identtinen adenomatoottinen polyposis coli (APC-) ituratamutaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • negatiivinen testi adenomatous polyposis colin (APC-) ituradan mutaatiolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 1978-2010 (niin kauan kuin potilaat elävät)
1978-2010 (niin kauan kuin potilaat elävät)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kolorektaalisen karsinooman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1978-2010 (koko potilaan elämä)
1978-2010 (koko potilaan elämä)
Desmoidisten kasvainten esiintyvyys
Aikaikkuna: 1978-2010 (koko potilaan elämä)
1978-2010 (koko potilaan elämä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthias Turina, MD PhD, Triemli Hospital
  • Opintojohtaja: Hans P Simmen, MD, University of Zurich Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 1978

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 31. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 31. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaalinen karsinooma

3
Tilaa