- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01286662
Kohorttitutkimus brakyterapialla hoidetuista potilaista valituille Gardnerin oireyhtymää sairastaville desmoid-potilaille
torstai 27. tammikuuta 2011 päivittänyt: Triemli Hospital
Nykyaikana toistuvat desmoidit määrittävät tulokset Gardnerin oireyhtymää sairastavilla potilailla: kohorttitutkimus kolmesta APC-mutaatiopositiivisesta perheestä 30 vuoden ajalta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pitkän aikavälin lopputulos Gardner-syndroomapotilaiden kohortissa, jotka saavat ennaltaehkäisyä ja hoitoa suoliston ja ei-suolikanavan kasvaimiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuodesta 1978 lähtien olemme seuranneet 105 jälkeläisen perhettä, jolla on Gardnerin oireyhtymä (GS).
Mutaatioiden kantajat seulottiin endoskopialla, ja kolorektaalinen resektio suoritettiin odotettaessa pahanlaatuisuutta.
Resekoitavissa olevat desmoid-kasvaimet leikattiin pois, kun taas suuret vatsan seinämän kasvaimet hoidettiin brakyterapian (BT) ja sädehoidon (RT) yhdistelmällä.
Tuloksia analysoitiin kasvaimettoman eloonjäämisen pituuden ja leikkauksen tai sädehoidon aiheuttaman sairastuvuuden suhteen.
Tulokset: 37:llä 105:stä perheenjäsenestä on GS.
Ennaltaehkäisevät paksusuolen resektiot tehtiin 16 potilaalle (15 %), joista yksi kuoli myöhemmästä mahasyöpään.
Neljällä potilaalla, jotka kielsivät seulonnan endoskopian, kehittyi invasiivisia kasvaimia paksusuolen (3 potilasta) ja mahalaukkuun (yksi potilas kummassakin).
33 desmoidisesta kasvaimesta 10 (30 %) sijaitsi suoliliepeessä, 17 (52 %) vatsan seinämässä ja 6 (18 %) vatsan ulkopuolisissa kohdissa.
12 desmoidin leikkaus tehtiin 8 potilaalla (36 %), ja 4 hoidettiin BT:n ja RT:n yhdistelmällä.
BT/RT:n jälkeen kaikilla potilailla ilmeni täydellinen tai osittainen remissio.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vuodesta 1978 lähtien olemme seuranneet 105 jälkeläisen perhettä, jolla on Gardnerin syndrooma.
APC:n (adenomatous polyposis coli) mutaation kantajat seulottiin endoskopialla, ja kolorektaalinen resektio suoritettiin odotettaessa pahanlaatuisuutta.
Desmoidisia kasvaimia hoidettiin leikkaamalla tai sädehoidolla ja brakyterapialla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- perheeseen, jolla on identtinen adenomatoottinen polyposis coli (APC-) ituratamutaatio
Poissulkemiskriteerit:
- negatiivinen testi adenomatous polyposis colin (APC-) ituradan mutaatiolle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 1978-2010 (niin kauan kuin potilaat elävät)
|
1978-2010 (niin kauan kuin potilaat elävät)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kolorektaalisen karsinooman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1978-2010 (koko potilaan elämä)
|
1978-2010 (koko potilaan elämä)
|
Desmoidisten kasvainten esiintyvyys
Aikaikkuna: 1978-2010 (koko potilaan elämä)
|
1978-2010 (koko potilaan elämä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthias Turina, MD PhD, Triemli Hospital
- Opintojohtaja: Hans P Simmen, MD, University of Zurich Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 1978
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 31. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 31. tammikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sairaus
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- Kasvaimet, sidekudos
- Poikkeavuuksia, useita
- Adenomatoottiset polyypit
- Adenoma
- Suoliston polypoosi
- Kasvaimet, kuitukudos
- Fibroma
- Adenomatous Polyposis Coli
- Oireyhtymä
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Fibromatoosi, aggressiivinen
- Gardnerin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- TriemliH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaalinen karsinooma
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta