- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01301534
Vatsan aortan aneurysman (AAA) seulontatiheyden parantamiseen tarkoitettujen menetelmien vertailu perushoidon ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 1700 65–75-vuotiasta miespotilasta (DoD-edunsaajaa) valitaan heidän potilaskertomuksistaan. Liitteenä olevan tiivistelmän tietolomakkeen tiedot kerätään. Perhe- ja sisätautien osastot tiedottavat potilaille AAA-seulontaultraäänen tarpeesta osana tavanomaista potilashoitotoimintaa perusterveydenhuollon johtajan (PCM) kliinisen ilmoituksen mieltymysten perusteella:
- Sairaanhoitajan aloittama puhelinneuvonta (T-Con) (katso liite)
- Postituskirje potilaalle (katso liite)
- Palveluntarjoajan, sairaanhoitajan ja teknikon koulutus sekä hoitopistepotilaiden lähetteet , koehuoneen esite
- Kontrolliryhmä (esim. tavallinen hoito)
Palveluntarjoajan, sairaanhoitajan ja teknikon koulutus koostuu päätutkijan esityksestä (katso liitteenä oleva PowerPoint) perhelääketieteen ja sisätautien klinikan henkilökunnalle ja koehuoneiden esitteiden lähettämisestä jokaiseen perhelääketieteen ja sisätautien tenttihuoneeseen kehotteen ja rohkaista potilaita lähettämään AAA-ultraäänitutkimukseen.
Oheisessa tiivistetyssä tietolomakkeessa pyydettyjä tietoja käytetään niiden potilaiden alustavaan tunnistamiseen, joille pitäisi tehdä AAA-seulontaultraääni, ja uudelleen 3–4 kuukauden kuluttua sen selvittämiseksi, ovatko samat henkilöt saaneet toimenpiteen. Tutkimuskoordinaattori Nellis Air Force Base poistaa kaikkien tietoaineistojen tunnistamisen kokonaan ennen kuin ne luovutetaan periaatetutkijalle.
Tohtori Anneke Bush (WHMC-tilastomies) analysoi tiedot ja tulokset toimitetaan päätutkijalle analysoitavaksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Nellis AFB, Nevada, Yhdysvallat, 89191
- Michael O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytä:
- Tricare Insurance Edunsaaja (sotilaallinen vakuutus), joka saa hoitoa Nellis AFB:ssä
- Miespotilaat (DoD:n edunsaajat) 65–75-vuotiaat.
Poissulkeminen:
- Naispotilaat.
- Ei-englanninkielinen.
- Potilaat, joille on jo tehty vatsan TT-skannaus, vatsan MRI, aortografia tai aortan ultraääni.
- Potilaat, joilla on jo diagnosoitu AAA
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
T-Con
1. Sairaanhoitajan aloittama puhelinkonsultti (T-Con)
|
Postitus
2. Postituskirje potilaalle
|
Koulutus
3. Palveluntarjoajan, sairaanhoitajan ja teknikon koulutus sekä hoitopistepotilaiden lähetteet , koehuoneen esite
|
Kontrolliryhmä
4. Kontrolliryhmä (esim.
tavallinen hoito)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
AAA:n seulontamäärien parantaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Onnistuuko (1) sairaanhoitajan aloittaman puhelinneuvonnan (T-Con), (2) postimuistutuksen tai (3) hoitajan, sairaanhoitajan ja teknikon koulutuksen yhdessä hoitopaikan muistutusten kanssa tavanomaista hoitoa paremmin AAA:n seulontamäärien parantaminen?
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ethan Zimmerman, M.D., Michael O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FWH20110041H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vatsan aortan aneurysma
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia