Alkalisoidun kaakaon vaikutukset ihmisen verisuonten toimintaan
keskiviikko 9. maaliskuuta 2011 päivittänyt: University of Reading
Alkalisoinnin vaikutus kaakaoflavanolien imeytymiseen, aineenvaihduntaan ja verisuonten reaktiivisuuteen
Tämän tutkimuksen ensisijainen ehdotus on selvittää, kuinka prosessointi, erityisesti alkalisointi, muuttaa runsaasti flavanolia sisältävien elintarvikkeiden, kuten kaakaon, vaikutuksia verisuoniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, kolmoissokkoutettu, cross-over-suunnittelu ihmisen interventiotutkimukset suoritetaan 10 terveellä vapaaehtoisella ihmisellä testatakseen alkalisoinnin vaikutusta kaakaoflavanolien imeytymiseen, aineenvaihduntaan ja verisuonten reaktiivisuuteen.
Osallistujia pyydetään nauttimaan standardoitua runsaasti flavanolia sisältävää kaakaota, alkalisoimatonta (1745 mg flavanoleja), vähän flavanolia sisältävää kaakaota, voimakkaasti alkalisoitua (1,3 mg flavanoleja) ja runsaasti flavanolia sisältävää kaakaota, keskialkalisoitu (410 mg) flavanoleja).
Kolme interventioruokavaliota on muuten sovitettu yhteen makro- ja mikroravinnesisällön suhteen.
Verisuonimittaukset suoritetaan käyttämällä virtausvälitteistä laajentumista (FMD), laser-doppler-kuvausta (LDI) ja digitaalista tilavuuspulssia (DVP).
Veri- ja virtsanäytteitä mitataan kaakaojuomien flavonoidien pitoisuuksista ja verisuonten toiminnan merkkiaineista.
Useita muita biokemiallisia ja fysiologisia mittauksia kirjataan, mukaan lukien verensokeri, lipoproteiinit, sytokiinitasot ja verenpaine.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- University of Reading
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- allekirjoitettu suostumuslomake
- ikä 18-35 vuotta mukaan lukien
- BMI välillä 18,5-30
Poissulkemiskriteerit:
- Verenpaine > 150/90 mmHg
- Hemoglobiini (anemiamerkki) < 125 g/l
- Gamma GT (maksaentsyymit) > 80 IU/l
- Kolesteroli > 6,5 mmol/l
- Oli kärsinyt sydäninfarktin tai aivohalvauksen viimeisten 12 kuukauden aikana
- Kärsii mistä tahansa lisääntymishäiriöstä
- Kärsii mistä tahansa veren hyytymishäiriöstä
- Kärsii kaikista aineenvaihduntahäiriöistä (esim. diabetes tai muut endokriiniset tai maksasairaudet)
- Kaikki ruokavaliorajoitukset tai painoa alentava ruokavalio
- Juo yli 21 yksikköä viikossa
- Kaikilla lipidejä modifioivilla lääkkeillä
- Kaikilla verenpainetta alentavilla lääkkeillä
- Kaikille veren hyytymiseen vaikuttaville lääkkeille
- Vitamiinilisän/kalaöljykapseleiden kulutuksen muuttamisen suunnittelu tutkimuksen aikana
- Säännöllinen tai voimakas harjoittelu (3 kertaa viikossa, 20 minuuttia per harjoitus)
- Tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Alkalisoimaton High Flavanol
Alkalisoimaton runsaasti flavanolia sisältävä kaakaojuoma, joka sisältää 1745 mg flavanolien kokonaismäärää
|
|
|
Active Comparator: Alkalisoitu korkea flavanol
Alkalisoitu runsaasti flavanolia sisältävä kaakaojuoma (keskipitkä alkalisointi), joka sisältää 410 mg flavanolien kokonaismäärää
|
|
|
Active Comparator: Alkalisoitu matala flavanoli
Alkalisoitu vähäflavanolinen kaakaojuoma (voimakkaasti emäksinen), joka sisältää 1,26 mg flavanolien kokonaismäärää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
In vivo -verenkiertovaikutukset verrattuna alkaloimattomaan, runsaasti flavanolia sisältävään kaakaoon.
Aikaikkuna: muutos Flow Mediated Dilatation -vasteessa lähtötilanteen ja 2 tunnin välillä
|
Virtausvälitteinen laajentuminen
|
muutos Flow Mediated Dilatation -vasteessa lähtötilanteen ja 2 tunnin välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UReading-2010-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .