Die Auswirkungen von alkalisiertem Kakao auf die Gefäßfunktion des Menschen
9. März 2011 aktualisiert von: University of Reading
Die Wirkung der Alkalisierung auf die Absorption, den Stoffwechsel und die Gefäßreaktivität von Kakaoflavanolen
Der Hauptvorschlag dieser Studie besteht darin, festzustellen, wie die Verarbeitung, insbesondere die Alkalisierung, die vaskulären Wirkungen von Lebensmitteln mit hohem Flavanolgehalt wie Kakao verändert
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An 10 gesunden Freiwilligen wird eine randomisierte, dreifach verblindete Cross-Over-Interventionsstudie mit menschlichem Design durchgeführt, um den Einfluss der Alkalisierung auf die Absorption, den Metabolismus und die Gefäßreaktivität von Kakaoflavanolen zu testen.
Die Teilnehmer werden gebeten, einen standardisierten Kakao mit hohem Flavanolgehalt, nicht alkalisiert (1745 mg Flavanole), einen Kakao mit niedrigem Flavanolgehalt, stark alkalisiert (1,3 mg Flavanole) und einen Kakao mit hohem Flavanolgehalt und mittlerer Alkalisierung (410 mg) zu konsumieren von Flavanolen).
Ansonsten sind die drei Interventionsdiäten hinsichtlich ihres Makro- und Mikronährstoffgehalts aufeinander abgestimmt.
Gefäßmessungen werden mithilfe von Flow Mediated Dilatation (FMD), Laser-Doppler-Bildgebung (LDI) und Digital Volume Pulse (DVP) durchgeführt.
Es werden Blut- und Urinproben entnommen, um die Konzentration der Flavonoide aus den Kakaogetränken und Marker für die Funktion der Blutgefäße zu messen.
Eine Reihe anderer biochemischer und physiologischer Messungen werden aufgezeichnet, darunter Blutzucker, Lipoproteine, Zytokinspiegel und Blutdruck.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Vereinigtes Königreich
- University of Reading
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- unterschriebenes Einverständnisformular
- Alter von 18 bis einschließlich 35 Jahren
- BMI zwischen 18,5 und 30
Ausschlusskriterien:
- Blutdruck > 150/90 mmHg
- Hämoglobin (Anämiemarker) < 125 g/l
- Gamma GT (Leberenzyme) > 80 IU/l
- Cholesterin > 6,5 mmol/l
- Hatte in den letzten 12 Monaten einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten
- Leidet an einer Fortpflanzungsstörung
- Leidet an einer Blutgerinnungsstörung
- Leidet an Stoffwechselstörungen (z.B. Diabetes oder andere endokrine oder Lebererkrankungen)
- Eventuelle diätetische Einschränkungen oder eine gewichtsreduzierende Diät
- Trinken Sie mehr als 21 Einheiten pro Woche
- Unter allen lipidmodifizierenden Medikamenten
- Auf alle blutdrucksenkenden Medikamente
- Nehmen Sie Medikamente ein, die die Blutgerinnung beeinflussen
- Planen Sie, den Konsum von Vitaminpräparaten/Fischölkapseln im Verlauf der Studie zu ändern
- Regelmäßige oder kräftige körperliche Betätigung (3-mal/Woche, 20 Minuten pro Sitzung)
- Rauchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Nicht alkalisierter hoher Flavanolgehalt
Nicht alkalisches Kakaogetränk mit hohem Flavanolgehalt, das insgesamt 1745 mg Flavanole enthält
|
|
|
Aktiver Komparator: Alkalisiertes Flavanol mit hohem Gehalt
Alkalisiertes Kakaogetränk mit hohem Flavanolgehalt (mittlere Alkalisierung) mit insgesamt 410 mg Flavanolen
|
|
|
Aktiver Komparator: Alkalisiertes, flavanolarmes Produkt
Alkalisiertes Kakaogetränk mit niedrigem Flavanolgehalt (stark alkalisiert) mit insgesamt 1,26 mg Flavanolen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
In-vivo-Kreislaufeffekte im Vergleich zu einem nicht alkalisierten Kakao mit hohem Flavanolgehalt.
Zeitfenster: Änderung der flussvermittelten Dilatationsreaktion zwischen dem Ausgangswert und 2 Stunden
|
Strömungsvermittelte Dilatation
|
Änderung der flussvermittelten Dilatationsreaktion zwischen dem Ausgangswert und 2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. März 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UReading-2010-01
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .