Os efeitos do cacau alcalinizado na função vascular humana
9 de março de 2011 atualizado por: University of Reading
O efeito da alcalinização na absorção, metabolismo e reatividade vascular dos flavonóis do cacau
O objetivo principal deste estudo é determinar como o processamento, em particular a alcalinização, altera os efeitos vasculares de alimentos ricos em flavonoides, como o cacau
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão conduzidos estudos de intervenção humana randomizados, triplo-cegos e cruzados em 10 voluntários humanos saudáveis para testar o impacto da alcalinização na absorção, metabolismo e reatividade vascular dos flavonoides do cacau.
Os participantes serão solicitados a consumir um cacau padronizado rico em flavanol, não alcalinizado (1745 mg de flavanol), um cacau com baixo teor de flavanol, fortemente alcalinizado (1,3 mg de flavanol) e um cacau rico em flavanol, alcalinização média (410 mg de flavanóis).
As três dietas de intervenção são, de outra forma, combinadas quanto ao conteúdo de macro e micronutrientes.
Medições vasculares serão realizadas usando Dilatação Mediada por Fluxo (FMD), Laser Doppler Imaging (LDI) e Digital Volume Pulse (DVP).
Amostras de sangue e urina serão coletadas para medir a concentração de flavonóides das bebidas de cacau e marcadores da função dos vasos sanguíneos.
Uma série de outras medidas bioquímicas e fisiológicas serão registradas, incluindo glicose no sangue, lipoproteínas, níveis de citocinas e pressão arterial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Reino Unido
- University of Reading
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- formulário de consentimento assinado
- idade de 18 a 35 anos inclusive
- IMC entre 18,5-30
Critério de exclusão:
- Pressão arterial > 150/90 mmHg
- Hemoglobina (marcador de anemia) < 125 g/l
- Gama GT (enzimas hepáticas) > 80 UI/l
- Colesterol > 6,5 mmol/l
- Sofreu infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos 12 meses
- Sofre de algum distúrbio reprodutivo
- Sofre de qualquer distúrbio de coagulação do sangue
- Sofre de algum distúrbio metabólico (p. diabetes ou qualquer outra doença endócrina ou hepática)
- Quaisquer restrições alimentares ou em uma dieta para redução de peso
- Beber mais de 21 unidades por semana
- Em qualquer medicamento modificador de lipídios
- Em qualquer medicação para baixar a pressão arterial
- Em qualquer medicamento que afete a coagulação do sangue
- Planejando alterar o consumo de suplementos vitamínicos/cápsulas de óleo de peixe durante o estudo
- Exercício regular ou vigoroso (3 vezes/semana, 20 minutos cada sessão)
- Fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Alto Flavanol não alcalinizado
Bebida de cacau não alcalinizada com alto teor de flavanol contendo 1745 mg de flavanol total
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Comparador Ativo: Flavanol alto alcalinizado
Bebida de cacau alcalinizada com alto teor de flavanol (alcalinização média) contendo 410 mg de flavanol total
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Comparador Ativo: Flavanol Baixo Alcalinizado
Bebida de cacau alcalinizada com baixo teor de flavanol (fortemente alcalinizada) contendo 1,26 mg de flavanol total
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos circulatórios in vivo em relação a um cacau não alcalinizado com alto teor de flavanol.
Prazo: alteração na resposta de dilatação mediada por fluxo entre a linha de base e 2h
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Dilatação Mediada por Fluxo
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alteração na resposta de dilatação mediada por fluxo entre a linha de base e 2h
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UReading-2010-01
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